IATF16949--企业落地实施关注点

sunhongjun139

（五）7.5 成文信息：确保 “有文件、有记录”
质量管理体系文件（7.5.1.1）：◦编制质量手册：可采用 “手册 + 程序文件 + 作业指导书” 结构，手册包含：▪体系范围（见 4.3）；▪过程及其相互作用（如过程流程图、过程矩阵表，明确 “哪个过程对应标准哪个条款”）；▪顾客特殊要求满足矩阵（如 “顾客要求‘全尺寸检验每月 1 次’对应 8.6.2 条，已纳入控制计划”）。◦文件控制：制定《文件控制程序》，明确文件编制、审核、批准、发放、修订流程（如 “作业指导书由生产部编制，质量部审核，生产经理批准”）；发放文件时需登记（如《文件发放台账》），确保相关人员拿到最新版（如旧版文件需回收销毁）。

记录保留（7.5.3.2.1）：◦制定《记录保留清单》，明确各记录的保留期限：▪生产件批准记录、工装记录、产品 / 过程设计记录、采购订单：保留至产品停产后至少 1 个日历年（如产品 2024 年停产，记录保留至 2025 年 12 月 31 日）；▪校准记录、培训记录、审核记录：保留 3 年；▪顾客有特殊要求的：按顾客要求（如顾客要求保留 5 年则按 5 年）。◦记录存储：采用 “电子存档（加密）+ 纸质备份（防潮防火）”，确保可追溯；定期检查记录完整性（如每月抽查校准记录是否齐全）。

工程规范管理（7.5.3.2.2）：◦收到顾客工程规范（如图纸修订、技术要求更新）后，10 个工作日内由技术部组织评审（如 “评审修订内容是否影响设计、生产”），形成《工程规范评审报告》，明确 “是否需更新相关文件（如控制计划、FMEA）、是否需试生产验证”。◦评审通过后，立即更新相关文件（如修改图纸版本号），培训相关人员（如生产部、质检部），记录实施日期（如 “2024 年 6 月 10 日开始执行新版规范”）；若规范变更影响生产件批准，需更新顾客生产件批准记录（如 PPAP 文件）。

sunhongjun139

八、运行（第 8 章）：核心业务 “按标准执行”
（一）8.1 运行的策划和控制：“按计划做事”
运行策划（8.1.1）：◦针对每个产品，编制《产品实现策划方案》，明确：▪顾客要求：如产品技术规范（尺寸、材料）、交付周期（如 “每月 5 日前交付”）、包装要求（如 “防磕碰包装”）；▪物流要求：如 “采用 XX 物流公司，运输温度 0-30℃”；▪制造可行性：如 “已评估产能满足订单需求（每月 1000 件）”；▪项目策划：如 APQP 各阶段时间节点（“设计评审在 2024 年 7 月完成，试生产在 8 月完成”）；▪接收准则：如 “尺寸超差≤0.02mm 为合格，外观无划痕”。◦策划输出需传递给相关部门（如采购部按物流要求找供应商，生产部按项目节点安排生产）。

保密管理（8.1.2）：◦制定《保密管理程序》，明确保密范围（如顾客签约产品的设计图纸、项目进度、未公开的技术参数）；◦保密措施：如 “设计图纸仅授权人员可查看（设置密码权限）”“项目会议禁止无关人员参加”“离职员工需交还保密文件并签署保密协议”；◦定期检查保密执行情况（如每季度抽查文件访问记录），发现泄密立即处理（如追究责任人）。

sunhongjun139

（二）8.2 产品和服务的要求：“搞清楚顾客要什么”

顾客沟通（8.2.1.1）：◦沟通语言与形式：按顾客要求执行，如 “顾客要求用英文沟通则使用英文邮件”“顾客要求用 EDL（电子数据交换）传递订单则采用 EDL 系统”；◦沟通内容：▪产品信息：如向顾客提供产品样品、技术参数表；▪订单处理：如确认订单细节（数量、交付期），订单变更时及时与顾客沟通（如 “顾客要求增加 100 件，需确认是否能提前交付”）；▪顾客反馈：如顾客投诉后 24 小时内响应，记录沟通内容（如 “顾客投诉产品尺寸超差，承诺 3 天内调查原因”）；▪应急措施：如供应链中断可能影响交付时，立即通知顾客（如 “预计延迟 2 天，已启用备选供应商”）。

产品和服务要求的确定（8.2.2.1）：◦确定要求时，需包含：▪回收再利用要求：如 “产品报废后材料可回收比例≥80%”（按顾客或法规要求）；▪环境影响：如 “生产过程碳排放≤XX 吨 / 件”；▪材料法规要求：如收集 “材料获取、存储、搬运、回收、销毁” 相关法规（如欧盟 RoHS 指令），确保采购的材料符合要求。◦形成《产品要求清单》，经技术部、质量部审核，确认 “企业有能力满足要求”（如 “材料符合 RoHS，现有设备可生产”）。

产品和服务要求的评审（8.2.3）：◦评审时机：在承诺向顾客提供产品前（如接收订单前、签订合同前）。◦评审内容：▪顾客明示要求：如订单数量、交付期、质量标准；▪顾客隐含要求：如 “产品需易于装配（虽未明示，但为汽车零件的常见需求）”；▪法规要求：如产品需符合 GB 7258（汽车安全标准）；▪与以往不一致的要求：如 “本次订单交付期比以往缩短 3 天，需评审产能是否满足”。◦评审方式：采用多方论证（销售、技术、生产、采购），形成《订单评审报告》，记录评审结果（如 “可满足要求” 或 “需与顾客协商延长交付期”）。◦特殊要求：▪评审弃权：若顾客授权放弃正式评审（如紧急订单），需保留顾客授权文件（如邮件）；▪特殊特性：确认顾客指定的特殊特性（如 “顾客要求零件硬度为特殊特性”），在《评审报告》中注明，后续纳入 FMEA、控制计划；▪制造可行性：用多方论证评估 “是否有足够设备、技能员工、产能”，如 “订单每月 500 件，现有设备每月产能 600 件，可行”，记录评估结果。

产品和服务要求的更改（8.2.4）：◦若顾客更改要求（如 “增加产品强度要求”），需：▪更新相关文件：如修改图纸、技术规范、控制计划；▪通知相关人员：如告知生产部 “需调整加工参数”、质检部 “需增加强度测试”；▪保留记录：《要求更改通知单》（注明更改内容、批准人）、文件更新记录。