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[ISO9001] 内审时发现一台新购的检测设备没有SOP,你怎么判?

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发表于 2019-1-9 19:04:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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某公司在进行内审时,一位内审员在内审时发现一台新购的检测设备没有SOP,你说他该怎么判?
鉴于体系标准条款中没有强制要求检测设备要有检测设备操作指导书,相关的监视和测量控制程序内也没有描述检测设备要有操作指导书,而公司的指定操作人员能够独立操作这台检测设备,有2位外审员提出,这不用判不符合项,欢迎大家发表各自的看法……

升级  79.6%

发表于 2019-1-10 09:35:37 | 显示全部楼层
条款7.2??看操作人员认证,是否有能力完成操作。我记得7.2有要求说需要保留必要的记录....,这里需要看下厂商操作认证。
感觉可以开一个建议项,然后追踪下,现目前的证据不能判定是否不符合ISO9001.

升级  16.67%

发表于 2019-1-10 16:19:34 | 显示全部楼层
本帖最后由 cs0206 于 2019-1-10 16:24 编辑

      不符合 7.1.5.1  组织应保留适当的成文信息,作为监视和测量资源适合其用途的证据。   这里的成文信息就是指操作手册、维护保养手册等。
发表于 2019-1-10 16:40:14 | 显示全部楼层
不用开
其实我更喜欢问:为什么是不符合?哪里不符合?不符合哪里?

升级  17.02%

发表于 2019-1-11 21:07:41 | 显示全部楼层
无操作指导书是不行的判NG
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
按哪个标准?????????????????????
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