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[ISO9001] 当体系审核发现这样的问题您会怎么判?

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发表于 2019-3-19 18:15:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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当审核7.1.5监视和测量资源测量时,审核员发现企业所提供的第三方报告为校准报告,要求企业相关人员提供对校准后的产品的确认鉴定,企业相关人员无法提供,大家在遇到这样的情况时是否会开出不符合报告呢?
发表于 2019-3-20 12:56:34 | 显示全部楼层
这情况还真没碰到,这是逼着企业造假的节奏?
发表于 2019-3-21 09:36:54 | 显示全部楼层
校准后的产品的确认鉴定,这是个什么东西?起什么用?
发表于 2019-3-21 10:00:06 | 显示全部楼层
没明白啥意思
发表于 2019-3-21 15:38:30 | 显示全部楼层
没明白是什么意思,应该是测量仪器校正前已经损坏,维修后校验完成,需要对仪器校正前的产品进行验证!
发表于 2019-3-22 15:30:42 | 显示全部楼层
本帖最后由 hxf515480 于 2019-3-22 15:44 编辑

校准报告一般不给出测量设备是否合格结论,只给出各点的校准值,仪器是否合格,是否满足预期的使用要求,要由用户根据自己的需要进行确认。确认的依据一般有仪器的使用说明书,与生产厂家签订的技术协议,相关的技术规范,被测参数的控制公差等技术文件。
发表于 2019-3-31 19:35:17 | 显示全部楼层
楼主,审核时,受审核的组织的陪同人员在干什么?。。。。。
发表于 2019-4-2 13:19:48 | 显示全部楼层
觉得 LZ 给出的信息不充分,不知道是内审发现的问题、还是外审发现的问题;

无论是内审还是外审,觉得都应该补充相应的信息,否则不好判断。
发表于 2019-4-2 13:20:22 | 显示全部楼层
找到一篇文章,看看是否对你有帮助。

不少检测人员认为只要有了证书就表明该仪器满足要求,就可以用于检测,甚至拿到证书看也不看直接放入档案袋,根本没想到要把证书提出的修正值传递到相关部门用于结果计算,比如说电子天平之类的仪器,属于精密度高的仪器,必须要时常校准检定,不送检和不校准这种做法是错误的,直接影响到检测结果的准确性、科学性。对提供检定证书的,证书中给出是否合格结论,如果该测量仪器过去能满足使用要求,当该次检定结果继续合格,当然可以确认该测量仪器持续满足预期使用要求。而当提供校准证书时则不同,校准证书中只给数据没有是否合格结论,如果对校准结果不进行确认,就有可能将不满足使用要求的测量仪器用于检测,或没有正确使用提供的修正因子。  那么如何进行确认?  
   通过检定和校准实验室获得在用测量仪器设备(电子天平)的必要的计量特性,负责实施确认的人员就应该清楚的掌握和应用这些信息,对测量仪器设备是否满足预期使用要求和应用要求作出判断。
1确认活动包括基本信息确认和技术特性确认,具体有:  
(1)确认提供证书的外部检定/校准机构的资格,查阅有效授权证明。
(2)确认证书是否在其授权范围内。  
(3)确认仪器设备的基本信息与证书报告是否一致。
(4)确认证书提供的基本信息和技术信息是否充分、有效,是否满足规范规程要求和实验室提出的特定的使用要求,适当时是否提供修正值、修正因子或校准曲线等等。 
(5)如果检定不合格应确认检定不合格的测量仪器设备的状态,必要时对已出具的检测结果进行追溯并提出对该测量仪器设备的处置要求。
(6)如果测量仪器尚无检定规程/校准规范,提供的是测试性质的校准证书,则应确认这种校准证书报告的有效性,以及满足使用要求的适宜性。 
2由于校准证书只给出数据不作出是否合格结论,是否满足使用要求由用户决定。实验室实施确认时应做到以下几点: 
(1)实验室需明确确认责任人,一般由技术负责人或具有检测资格的人员或使用人员进行;
(2)如果需要,应规定确认的程序及确认结果;
(3)确认责任人应有一定的计量基础知识,会正确应用检定/校准证书,掌握产品标准或使用说明书中该仪器设备计量特性要求,全面准确理解证书提供的信息,并作出相应判断;
(4)确认不仅仅是对示值误差的确认,应包括对满足应用要求所必须的其他计量特性的确认;
(5)如果校准证书提供修正值、校准因子、校准曲线,应传递到相关部门,便于检测时使用;
(6)确认结果应予记录,并做好相应的确认标识。
 楼主| 发表于 2019-4-4 19:13:01 | 显示全部楼层
是啊,我也是第一次遇到这样的情况
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