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FDA介绍及各材质测试标准

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发表于 2012-9-5 17:22:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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FDA是一部法规,分为注册和测试两部分,FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,在中国,因为其标准比较高,因此多以美国FDA为最高准则。因此,FDA有时也代表美国FDA,实际上中国也有FDA。FDA作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。后面的的如21 CFR 178.3800是代表FDA中一个具体测试项目内容:
■有机涂层, 金属和电镀制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300.
  water extractives 去离子水浸取法
  8% alcohol extractives 8%酒精浸取法
  n-heptane extractives 正庚烷浸取法
  ■纸制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170
  Net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法).
  Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)
  Net chloroform soluble extractives for 50 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(50%酒精浸取法)
  Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)
  ■木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800
  Pentachlorophenol and its salt 五氯苯酚PCP
  ■ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.
  in water 去离子水浸取法
  in 3% acetic acid 3%醋酸浸取法
  in 8% ethanol 8%酒精浸取法
  in n-heptane 正庚烷浸取法
  ■丙烯酸树脂(Acrylic)要求U.S. FDA CFR 21 177.1010
  总提取物(in water,8%,50%alcohol fraction,heptane)去离子水、8%酒精
  KMnO4 oxidizable extractive(in water,8%,50%alcohol fraction)
  Ultraviolet-absorbing(in water,8%,50%alcohol fraction)
  Ultraviolet-absorbing(in heptane fraction)
  ■食品容器的密封圈,密封衬垫要求,如硅橡胶圈 U.S. FDA CFR 21 177.1210
  Net chloroform soluble extractives for water fraction 氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法)
  Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)
  Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction 氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)
  ■EVA要求 U.S. FDA CFR 21 177.1350
  Net CHCI3 soluble fraction in different extractive (in different food simulants) 氯仿萃取
  Vinylidene fluoride & hexafluropropene
  Xanthan gum (coating)
  ■三聚氰氨树脂(密胺)要求 U.S. FDA CFR 21 177.1460
  Net chloroform soluble water extractives 氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法)
  Net chloroform soluble 8% alcohol extractives 氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)
  Net chloroform soluble n-heptane extractives 氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法
  ■尼龙塑料要求 U.S. FDA CFR 21 177.1500
  Specific gravity 密度
  Melting point 熔点
  Solubility / boiling 4.2 N HCI 盐酸中的溶解度
  Water extractives 去离子水浸取法
  95% ethanol extractives 95%酒精浸取法
  Ethyl acetate extractives 乙酸乙脂浸取法
  Benzene extractives 苯浸取法
  ■PP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520
  Specific gravity 密度
  Melting point 熔点
  n-hexane extractives 正己烷浸取法
  Xylene extractives 二甲苯浸取法
  ■ PE,OP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520
  Specific gravity 密度
  n-hexane extractives 正己烷浸取法
  Xylene extractives 二甲苯浸取法

发表于 2012-9-11 11:02:39 | 显示全部楼层
谢谢 分享 学习了
发表于 2012-9-20 05:46:01 | 显示全部楼层
平时工作中没有接触,长了见识,谢谢
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