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医疗器械注册技术审查指导原则 PART4(161-250)
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161.酶标仪注册技术审查指导原则（2017年第154号） 2017年10月09日.doc
251.54 KB, 下载次数: 2
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162.心电图机注册技术审查指导原则（2017年第154号） 2017年10月09日.doc
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163.病人监护产品（第二类）注册技术审查指导原则（2017年第154号） 2017年10月09日.d.doc
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164.超声洁牙设备注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第177号） 2017年11月.doc
240.08 KB, 下载次数: 2
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165.超声理疗设备注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第177号） 2017年11月.doc
60.69 KB, 下载次数: 1
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166.视野计注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第177号） 2017年11月02日.d.doc
143.97 KB, 下载次数: 3
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167.防褥疮气床垫注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第177号） 2017年11月.doc
490.26 KB, 下载次数: 2
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168.超声多普勒胎儿监护仪注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第177号） 20.doc
65.02 KB, 下载次数: 2
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169.医用吸引设备注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第180号） 2017年11月.doc
188.4 KB, 下载次数: 2
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170.小型分子筛制氧机注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第180号） 2017年.doc
78.49 KB, 下载次数: 2
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171.耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则（2017年第180号） 2017年11月06日.doc.doc
226.92 KB, 下载次数: 2
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172.超声骨密度仪注册技术审查指导原则（2017年第180号） 2017年11月06日.doc.doc
264.04 KB, 下载次数: 1
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173.电动轮椅车注册技术审查指导原则（2017年第180号） 2017年11月06日.doc.doc
226.38 KB, 下载次数: 8
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174.中频电疗产品注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第177号） 2017年11月.doc
54.54 KB, 下载次数: 2
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175.医用控温毯注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第177号） 2017年11月14.doc
129.9 KB, 下载次数: 3
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176.红外线治疗设备注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第177号） 2017年11.doc
1.65 MB, 下载次数: 8
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177.脉搏血氧仪注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第177号） 2017年11月14.doc
369.5 KB, 下载次数: 3
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178.牙科手机注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第177号） 2017年11月14日.doc
140.89 KB, 下载次数: 3
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179.医疗器械注册单元划分指导原则（2017年第187号） 2017年11月23日.doc
26.14 KB, 下载次数: 2
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180.生物显微镜注册技术审查指导原则（2017年第199号） 2017年12月06日.doc.doc
125 KB, 下载次数: 2
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181.血管内球囊扩张导管用球囊充压装置注册技术审查指导原则（2017年第198号） 2017年.doc
521.5 KB, 下载次数: 4
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182.验光仪注册技术审查指导原则（2017年第198号） 2017年12月06日.doc
175.5 KB, 下载次数: 3
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183.中央监护软件注册技术审查指导原则（2017年第198号） 2017年12月06日.doc.doc
740 KB, 下载次数: 3
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184.小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则（2017年第198号） 2017年12月06日.doc.doc
85.5 KB, 下载次数: 2
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185.紫外治疗设备注册技术审查指导原则（2017年第199号） 2017年12月06日.doc.doc
113.5 KB, 下载次数: 1
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186.动态心电图系统注册技术审查指导原则（2017年第198号） 2017年12月06日.doc.doc
62 KB, 下载次数: 2
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187.裂隙灯显微镜注册技术审查指导原则（2017年第199号） 2017年12月06日.doc.doc
333.5 KB, 下载次数: 2
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188.输液泵注册技术审查指导原则（2017年第199号） 2017年12月06日.doc
191.5 KB, 下载次数: 3
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189.电动洗胃机注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第199号） 2017年12月06.doc
124 KB, 下载次数: 2
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190.细胞治疗产品研究与评价技术指导原则（试行）（2017年第216号） 2017年12月18日.d.doc
41.78 KB, 下载次数: 2
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191.治疗呼吸机临床评价技术审查指导原则（2017年第212号） 2017年12月18日.doc.doc
25.52 KB, 下载次数: 2
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192.子宫内膜去除（热传导、射频消融）设备临床评价技术审查指导原则（2017年第212号.doc
30.89 KB, 下载次数: 2
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193.丙型肝炎病毒核酸基因分型检测试剂盒注册技术审查指导原则（2017年第209号） 2017.doc
64 KB, 下载次数: 2
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194.全自动血型分析仪注册技术审查指导原则（2017年第209号） 2017年12月22日.doc.doc
158.5 KB, 下载次数: 3
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195.ABO、RhD血型抗原检测卡（柱凝集法）注册技术审查指导原则（2017年第209号） 2017.doc
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196.人表皮生长因子受体2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）注册技术审查指导原则.doc
79 KB, 下载次数: 2
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197.电解质钾、钠、氯、钙测定试剂注册技术审查指导原则（2017年第213号） 2017年12月.doc
329 KB, 下载次数: 1
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198.高密度脂蛋白胆固醇测定试剂注册技术审查指导原则（2017年第213号） 2017年12月22.doc
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199.胱抑素C测定试剂（胶乳透射免疫比浊法）注册技术审查指导原则（2017年第213号） 2.doc
88.5 KB, 下载次数: 2
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200.心肌肌钙蛋白I∕肌红蛋白∕肌酸激酶同工酶MB检测试剂（胶体金免疫层析法）注册技.doc
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201.促黄体生成素检测试剂（胶体金免疫层析法）注册技术审查指导原则（2017年第213号.doc
85.5 KB, 下载次数: 2
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202.动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（2017年修订版）（2017年第224号） 2017年.doc
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203.移动医疗器械注册技术审查指导原则（2017年第222号） 2017年12月29日.doc.doc
58.5 KB, 下载次数: 2
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204.质子碳离子治疗系统临床评价技术审查指导原则（2018年第4号） 2018年01月04日.doc.doc
61.5 KB, 下载次数: 2
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205.医疗器械临床试验设计指导原则（2018年第6号） 2018年01月04日.doc
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206.血液浓缩器注册技术审查指导原则（2018年第3号） 2018年01月04日.doc.doc
62 KB, 下载次数: 2
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207.全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则（2018年第3号） 2018年01月04日.doc.doc
61 KB, 下载次数: 2
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208.一次性使用输注泵（非电驱动）注册技术审查指导原则（2018年第3号） 2018年01月04.doc
61 KB, 下载次数: 1
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209.接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则（2018年第13号） 2018年01月11日.doc.doc
21.47 KB, 下载次数: 4
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210.尿液分析试纸条注册技术审查指导原则（2018年第8号） 2018年01月16日.doc.doc
77.5 KB, 下载次数: 2
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211.丙氨酸氨基转移酶测定试剂注册技术审查指导原则（2018年第8号） 2018年01月16日.d.doc
74.5 KB, 下载次数: 2
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212.同型半胱氨酸测定试剂注册技术审查指导原则（2018年第8号） 2018年01月16日.doc.doc
81 KB, 下载次数: 2
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213.胰岛素测定试剂注册技术审查指导原则（2018年第8号） 2018年01月16日.doc.doc
74.5 KB, 下载次数: 2
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214.C-肽测定试剂注册技术审查指导原则（2018年第8号） 2018年01月16日.doc.doc
65.5 KB, 下载次数: 2
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215.载脂蛋白A1测定试剂注册技术审查指导原则（2018年第9号） 2018年01月16日.doc.doc
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216.载脂蛋白B测定试剂注册技术审查指导原则（2018年第9号） 2018年01月16日.doc.doc
105.5 KB, 下载次数: 2
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217.D-二聚体测定试剂（免疫比浊法）注册技术审查指导原则（2018年第9号） 2018年01月.doc
130.5 KB, 下载次数: 3
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218.X射线计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则（2018年第26号） 2018年02月09日.d.doc
483 KB, 下载次数: 3
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219.人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂（PCR法）注册技术审查指导原则（201.doc
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220.幽门螺杆菌抗原∕抗体检测试剂注册技术审查指导原则（2018年第36号） 2018年02月2.doc
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221.肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则（2018年第36号） 2018年02月24日.doc.doc
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222.超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则（2018年第37号） 2018年02月24日.do.doc
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223.抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则（2018年第36号） 2018年02月24日.doc.doc
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224.眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则（2018年第44号） 2018年03月02日.do.doc
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225.眼科飞秒激光治疗机注册技术审查指导原则（2018年第53号） 2018年03月20日.doc.doc
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226.眼科超声诊断设备注册技术审查指导原则（2018年第55号） 2018年03月20日.doc.doc
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227.持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则（2018年第56号） 2018年03月21日.doc.doc
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228.结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则（2018年第57号） 2.doc
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229.硬性光学内窥镜（有创类）注册技术审查指导原则（2018年第54号） 2018年03月27日..doc
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230.口腔曲面体层X射线机注册技术审查指导原则（2018年第9号） 2018年04月16日.doc.doc
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231.电子阴道显微镜注册技术审查指导原则（2018年第15号） 2018年04月20日.doc.doc
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232.气腹机注册技术审查指导原则（2018年第15号） 2018年04月20日.doc
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233.电子尿量计注册技术审查指导原则（2018年第15号） 2018年04月20日.doc.doc
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234.医用低温保存箱注册技术审查指导原则（2018年第15号） 2018年04月20日.doc.doc
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235.软性接触镜注册技术审查指导原则（2018年第18号） 2018年04月26日.doc.doc
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236.人类体外辅助生殖技术用液注册技术审查指导原则（2018年第18号） 2018年04月26日..doc
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237.冠状动脉药物洗脱支架临床试验指导原则（2018年第21号） 2018年05月11日.doc.doc
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238.冠状动脉药物洗脱支架临床前研究指导原则（2018年第21号） 2018年05月11日.doc.doc
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239.眼压计注册技术审查指导原则（2018年第25号） 2018年05月18日.doc
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240.医用洁净工作台注册技术审查指导原则（2018年第25号） 2018年05月18日.doc.doc
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241.手术显微镜注册技术审查指导原则（2018年第25号） 2018年05月18日.doc.doc
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242.脉搏波速度和踝臂指数检测产品注册技术审查指导原则（2018年第25号） 2018年05月1.doc
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243.麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则（2018年第30号） 2018年05月31日.doc.doc
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244.睡眠呼吸监测产品注册技术审查指导原则（2018年第30号） 2018年05月31日.doc.doc
86.5 KB, 下载次数: 1
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245.内镜清洗消毒机注册技术审查指导原则（2018年第30号） 2018年05月31日.doc.doc
1.64 MB, 下载次数: 2
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246.无源植入性医疗器械临床试验审批申报资料编写指导原则（2018年第40号） 2018年06.doc
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247.软性接触镜临床试验指导原则（2018年第51号） 2018年06月29日.doc
142 KB, 下载次数: 3
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248.角膜塑形用硬性透气接触镜临床试验指导原则（2018年第51号） 2018年06月29日.doc.doc
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249.鼻饲营养导管注册技术审查指导原则（2018年修订）（2018年第80号） 2018年09月05.doc
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250.定制式义齿注册技术审查指导原则（2018年修订）（2018年第80号） 2018年09月05日..doc
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窥视卡
发表于 2022-9-27 10:51:45
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发表于 2022-9-27 15:08:10
