IATF16949基础知识

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1.过程就是使用资源，将输入转化为输出的活动系统，这种系统是由一组相互关联或相互作用的要素组成。

2.通常质量管理体系的过程应当包括客户导致过程、支持过程、管理过程三类。


3.质量手册是规定组织质量管理体系的文件，它可以向组织内部和外部提供关于质量管理体系一致的信息。


4.ISO是国际标准化组织的英文缩写，IATF是汽车国际特别小组的缩写。


5.质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。


6.组织的生存和发展依存于顾客，组织的最高管理者应当将实现顾客满意作为组织的根本需求。


7.关注顾客要求在组织内进行有关意识培训应是管理者代表的一项责任。


8.质量管理体系的持续适宜性就是质量管理体系与所处的客观的适应能力，充分性就是质量管理体系达到充分展开和受控的程度，有效性是指完成质量管理体系策划的活动和达到策划的结果程度。


9.组织在开展改进活动一般有以下步骤：分析和评价现状、识别改进区域、寻找改进机会、确定改进目标、寻找可能的解决办法，做出选择、实施选定的解决办法、分析、评价实施结果的有效性，将改进的成果正式纳入体系文件。


10.质量管理体系标准强调遵循：策划、实施、验证、改进螺旋式上升的运行模式，用内部审核和管理评审使组织的体系在自身的运行中不断地自我完善。

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11.COP以顾客为导向过程。

12.防错策划主要是指设计防错、过程防错、防错资源。

13.IATF6949：2016版是建立在ISO9001：2015版质量管理体系要求基础上的，主要综合了美国的QS9000、德国的VDA6.1、法国的EAQF和意大利AVSQ等质量体系的要求，对原ISO/IATF16949汽车供方质量体系要求（技术规范）第三版标准进行了技术修订，并于2016年10月颁布了IATF16949：2016质量管理体系要求（技术规范）第四版标准。

14.IATF16949标准是整合美国、德国、法国、意大利四个国家的汽车厂对其供应商的质量体系要求。

15.IATF16949是由IATF及JAMA在ISO/TC176、质量管理和质量保证技术委员会的支持下共同制订的。

16.根据IATF16949标准要求，质量目标必须写入业务计划中。

17.IATF16949：2016内部审核分为体系审核、产品审核、过程审核三种。

18.控制计划分为样件、试生产、生产三个阶段。

19.对供应商质量体系开发，必须以IATF16949：2016作为基本质量体系开发的最终目标。

20.根据IATF16949：2016要求，对于计数型抽样方式，接收准则必须是零缺陷。

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21.8.7　条款适用于不确定或可疑的产品和不合格品。

22.IATF16949：2016中8.5.1说明生产和服务提供过程的确认必须适用于所有生产和服务提供过程。

23.七大质量管理原则是以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、关系管理、持续改进、基于事实的决策方法。

24.IATF16949：2016技术规范的内容包括范围、引用标准、术语和定义、组织的环境背景、领导力、策划、资源支持、运行、绩效评价、持续改进十大部分。

25.标准中运用的五大核心工具是：产品质量先期策划和控制计划、潜在失效模式和后果分析、生产件批准、统计技术、测量系统分析。

26.把公司的质量体系作为一个大的过程，它的输入是顾客要求，输出是顾客满意。

27.四层次文件化的质量体系的层级是：质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单。

28.审核的三种类型：第一方审核、第二方审核、第三方审核。

29.设备维护包括：预见性维护、预防性维护。

30.根据对顾客满意的影响程度不同，质量特性分为关键、重要、次要三类。

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31.组织的知识可包括：内部资源和外部来源。

32.沟通包括五大要素：沟通的内容、沟通的时机、沟通的对象、如何沟通、由谁负责。

33.IATF16949标准鼓励在建立、实施质量管理体系及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。

34.为使组织的质量管理体系有效运行，必须确定和管理众多相互关联的活动。

35.IATF16949的目标是在供应链中建立持续改进、强调缺陷预防、减少变差和浪费的质量管理体系。

36.质量管理体系需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求产品的能力。

37.外包过程是为了质量管理体系的需要由组织选择，并由外部方实施的过程。

38.组织必须确保对外包过程实施控制，对外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。

39.确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别并控制其分发。

40.最高管理者应确定质量目标及测量要求，并必须包含在经营计划中，用于质量方针的展开。

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41.负责产品要求符合性的人员，应有权停止生产，以纠正质量问题。

42.预见性维护是基于过程数据，通过预测可能的失效模式以避免维护性问题的活动。

43.工程更改评审时间按顾客要求的时间。

44.组推行ATF16949：2016标准的益处是保证产品质量和提高产品可靠性，提高效率，降低成本，减少变差、提高效益，提升品牌价值，走向世界的通行证。

45.产品特殊特性是指可能影响产品的安全性或法律法规符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性。

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1.IATF16949目标是什么？
答：持续改进，强调缺陷的预防，减少变差和浪费，注重过程。

2.IATF16949要掌握哪些质量工具？
答：SPC/FMEA/MSA/QC七大手法等。

3.简述IATF16949要求对哪些方面要进行监视和测量？
答：9.1.2顾客满意，9.2内部审核，9.1.3数据分析和评价，8.6产品和服务的放行。

4.简述预防性维护和预测性维护。
答：预防性维护：为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出。预测性维护：基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动。

5.对软件供应商控制要求有哪些？
答：8.4.2.3.1组织要求软件供应商实施和保持软件质量管理体系，及汽车SPICE软件自我评价协议。8.3.3.1　产品设计输入规定产品设计输入应包括嵌入式软件要求。

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6.防错法的十大原理是什么？
答：断根原理、保险原理、自动原理、相符原理、顺序原理、隔离原理、复制原理、层别原理、警告原理、缓和原理。

7.请说明被审部门对内部评审所提出的“不符合规定事项”进行纠正措施（correctiveaction）的步骤。
答：（1）原因分析。（2）纠正措施的实施。（3）纠正措施的实施的验证。（4）预防措施。

8.什么是过程？什么是过程方法？根据IATF16949过程方法，将过程分为哪几类？
答：通过利用资源和实施管理将输入转化为输出的活动称之为过程。为了使组织有效运行，需要系统地识别和管理众多相互关联的过程，特别是这些过程之间的相互作用，这就是过程方法。分为支持过程、管理过程和顾客导向过程三类。

9.针对IATF16949应对风险的措施，主要包括哪些？
答：规避风险，为寻求机遇而承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和结果，分担风险，或经过明智决策延缓风险。

10.内部质量审核的主要步骤以及阶段包括哪些？
答：（1）拟定审核计划。（2）审核首次会议。（3）审核末次会议。（4）审核总结报告。

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11.质量体系审核的概念包括那些要点？
答：（1）质量管理体系审核是依据质量管理体系标准及审核准则对组织的质量管理体系的符合性及有效性进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的过程。
（2）审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。
（3）审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
（4）文件控制。

12.技术部发现技术员所用工艺流程图盖章为“仅供参考”的复印件。此案例不符合哪个标准的哪项条款并说明理由。
答：不符合标准“7.5.3文件化信息的控制”。确保外来文件得到识别，并控制其分发。该公司的工艺流程图是仅盖“仅供参考”章，而没有公司的确认章，显然不符合公司章程。

13.技术部的资料员在已作废的工艺文件上加盖“作废”章。适用于这一情景的条款是___并具体说明。
解析：“7.5.3文件化信息的控制”中指出“质量管理体系所要求的文件应予以控制。防止作废文件的非预期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适当的标识。因此本题情景符合标准条款7.5.3文件化信息的控制要求。

14.“质检科正在对检验记录进行清理，将超过保存期的记录进行销毁。”适合于这一情景的条款是___，并具体说明。
解析：7.5.3.2文件化信息控制中明确指出“为控制文件化信息，适用时，组织应关注下列活动：保留和处置”。因此本题情景符合标准中的7.5.3.2。

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1.什么是检查表？检查表的作用有哪些？
审核员在每个部门对其活动及其功能进行审核时，使用作提示或备忘录的文件。
检查表的作用：（1）检查表列出了需审核的要点，以确保审核覆盖面的完整。
（2）使审核目的清楚，并使审核按计划进度进行。
（3）减少审核的偏见并减轻审核工作量。
（4）作为审核记录（报告）的历史参考文件。
（5）使受审核方确信审核员的专业水平。

2.管理者应如何以顾客为中心？应用在哪里？
管理者应理解顾客当前的和未来的需求、满足顾客要求并争取超越顾客的期望。
（1）全面了解顾客的需求和期望。
（2）确保组织的各项目标直接体现顾客的需求和期望。
（3）确保顾客的需求和期望在组织的内部及时得到沟通，并能及时采取措施。
（4）对顾客的满意及时、系统的测量、分析，采取措施，满足顾客需求和期望。
（5）处理好与顾客的关系。
（6）兼顾顾客的其他相关方的利益，使组织持续稳定的发展。
标准体现：（1）4.2理解相关方的需求和期望。（2）5.1.2以顾客为关注焦点。（3）8.2产品和服务要求。（4）9.1.2顾客满意。

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3.如何评价质量管理体系？
质量管理体系主要以过程的识别、职责的分配、程序的实施、结果的有效性四个基本问题进行评价。即组织在进行质量管理时，首先要根据达到质量目标的需要，准备必要的条件（人员素质，试验、加工、检测设备的能力等资源），然后通过设置组织机构，分析需要开发的各项质量活动（过程），分配、协调各项活动的职责和接口，通过制订给出从事各项质量活动的工作方法，使各项质量活动（过程）能经济、有效、协调地进行。

4.缺陷与不合格的区别？
ISO9000将“缺陷”定义为“未满足与预期或规定用途有关的要求”，并指出与不合格具有关联关系。缺陷的定义强调与“用途有关的要求”，显然，只有在使用过程中才能更好地发现缺陷，并且会涉及缺陷的责任问题。适用的法律法规要求未满足，那是不合格，不是缺陷。如未满足安全法规要求、环保法规要求等，也是不合格。要求来自顾客、来自适用法规、来自组织规定，而用途来自产品本身并经由实现产品者提出用途指南。

5.体系和过程的关系？
体系是由过程构成的，体系的目标是通过过程结果的积累和调整而实现的。过程是由活动组成的，过程的目标是通过活动结果的积累和调整而实现的。体系、过程和活动三者的关系既有区别，又具有共同之处（如三者都有输入和输出）。有的只是为使分析问题和解决问题具有一种秩序，而把所研究的事物视为体系（系统）或过程或活动。如：我们研究一个组织的质量管理体系，把产品实现看作一个过程，把设计和开发看作一项活动等。