AIAG VDA FMEA成功的因素

SunFMEA

FMEA作为ISO/TS16949的五大质量工具之一，应用非常广泛。

但是，国内企业中，真正将FMEA工具有效运用并起到用处的着实不多，可以说是凤毛麟角。大多数的FMEA实施没有在事前识别风险，待问题发生后，解决问题同时被动更新FMEA防止事件再次发生，更有甚者FMEA成为应对客户的审核、应对第三方认证审核、完成PPAP的纸面文章。

今天就来探讨一下AIAG VDA FMEA成功的因素。我们从领导重视、团队参与、分析及时、措施落地以及更新持续这5个方面来分析一下。

领导重视

“领导作用”，是质量管理体系实施的一项基本原则，管理者的支持决定了FMEA推行的深度。FMEA作为产品质量风险分析和风险评估的一种很好的工具，可以为我们的产品和过程在策划的时候识别出多数在产品和过程实现过程中可能产生的风险问题，以便采取有效的前期验证与过程防错措施。

FMEA过程可能需要相当长的时间，需要公司内部和外部的大量资源投入，需要公司内部外部产品和过程所有者的积极参与，高层管理者的承诺、支持与参与对于FMEA的成功实施至关重要。

高层管理者不能仅仅作为批准者，支持者，还应该给予FMEA过程深入直接的支持，如实际的参与讨论，参与评审，现场检查，积极推动并解决实际问题，积极的推动知识经验的推广分享。在汽车行业，建议管理层至少审核潜在的严重程度等级9 - 10的失效影响与行动优先级高和中等的措施，包括被采取的所有建议措施。

团队参与

FMEA是一个团队性活动。新版FMEA手册中也明确定义了FMEA活动所必须的团队成员。要完成一份FMEA，需要具备熟练的质量、技术、试验、FMEA知识等多学科的技能，显然这是一个人很难办到的。

而现实中，很多公司的FMEA都是出自某一人之手，所以也必然起不到真正的作用。大部分公司的FMEA报告上虽然填入了核心小组，但很多时候小组成员除了FMEA制作者外，其他人很少或者根本没有参与其中，更有甚者都不知道FMEA报告上还有自己的名字。

FMEA既然是一个团队活动，那么团队之间的协同作业就非常必要。FMEA活动需要集中团队的力量而进行，集思广益、统一认识，其过程中可能就某一描述经过多次的讨论才能确定下来。

分析及时

FMEA是一种“事发前”的行为，而不是“事发后”的行动。FMEA程序成功执行的最重要因素之一是及时性。这意味着它是一种事前行为，不是一种事后的演习。要取得最大成效，FMEA必须在存在潜在失效模式的产品或过程执行前进行，适当预先花时间完成FMEA，产品或过程的更改会在最容易和最低成本的情况下进行，并且将降低后期更改风险。FMEA措施将减轻或消除执行更改产生更大关注点的机会。

措施落地

另外，FMEA想要实施成功，那么措施一定要落地。企业FMEA落地实施有一个输入到输出的过程，输入的是新项目启动，项目定义、要求等FMEA需求信息；输出的则为一份高效的FMEA来指导降低开发的风险。而且在输入和输出的过程中，还需要一些资源配合：

1. 人的参与，包括了不同层级的人员，比如领导层、核心团队等。

2. 企业具备不错的意识、文化，即企业领导管理层对FMEA有高度的重视；企业内部有良好的氛围，同时还具备充分的资金、资源支持。

3. 有自己的一套FMEA流程和标准的使用规范，以及FMEA数据库的管理规范。比如什么时候开始FMEA？什么时候更新FMEA？FMEA库如何进行完善等。

4. 选择系统化的分析方法，同时搭配其他相关工具，结合软件的技术支持和故障库的数据支持来更全面的进行FMEA实施。

5. 单纯学习FMEA的方法比较简单，但如果要将之作为一个项目创建数据库，这个过程要求会比较高，因此FMEA的实施途径也起到关键作用，需要借助相关的培训、辅导、核心人员能力规划、数据库开发来辅助完成。

6. 还需要一些如产品后期技术变更成本、售后质量反馈等指标来对FMEA开展有效性进行多角度评估。

值得注意的是，FMEA本身有一定的滞后性，很难立竿见影，需要用长远发展的眼光来看待。

更新持续

FMEA是一个动态的活动，也就是说FMEA不是一成不变的，它是适时更新的。但事实中，有些公司你五年前去看的是这样的，而五年后去看的还是这样的，可能唯一的变化就是表头的变化。当然也不能否定某些公司的产品和过程策划的好，产品生命周期内从来没有发生过任何的更改或质量问题，但这种概率几乎是不存在的。

FMEA强调的是预防，是在问题发生之前就将可能发生的问题提前识别、对策，确保设计的产品能够满足顾客需求；确保设计的生产过程能够生产出符合设计要求的产品，有充足的产能可以满足顾客交付，方便现场操作人员操作。FMEA在定版后需持续更新，将后期的问题完善至FMEA中，所以它也是持续改进的一部分。

gaowenhua

企业质量要做好，第一要务就是领导的管理作用