先有特殊特性，还是先有FMEA？

SunFMEA

在质量管理中，特殊特性和FMEA都是既熟悉又陌生的概念，知道的人不少，但能够深刻理解并熟练运用的人却不多。任何判断都基于概念，我们只有充分理解了特殊特性和FMEA所代表的含义，才能进行下一步的判断。

特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。

FMEA：是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动。

客户的需求投射到产品上的特性千千万，哪些才是它的特殊特性呢？从上面的定义来看，产品的安全性或法规符合性，就可以直接列为特殊特性。因为它们是非常直观的，不需要经过FMEA分析。

以汽车为例，车辆的尾气排放PM值要满足国家标准就是法规符合性，通过查阅相关国家标准即可获得，且必须遵守，并不需要通过FMEA分析才知晓。而对于其他的诸如配合、功能、性能等产品特性，就不是那么直观了，就必须借助于FMEA这一系统化的工具对其进行条分缕析，从不同维度分层分级进行分析。严重度先行，频度和可探测度居后，三者的权重是不一样的，然后采取措施降低这些失效模式的综合影响。FMEA是需要动态更新和完善的！

所以说到这里，我们就可以得出：先有特殊特性还是先有FMEA，不是绝对的孰先孰后的关系，而是部分特殊特性先于FMEA，部分特殊特性后于FMEA。首先应该识别特殊特性的来源：

一、来自于顾客要求，那么一定是先有特殊特性清单，再有FMEA。

二、如果顾客没有要求，是组织自己通过FMEA识别出来的特殊特性，那么还要更新原有的特殊特性清单。

也就是说除了顾客指定和法律法规等，特殊特性是通过风险分析（例如FMEA）识别的，FMEA完成后才能形成正式的特殊特性清单。这是从特殊特性的输入角度确定特殊特性清单的编制时机。在实际工作中，特殊特性清单作为特殊特性管理的方法，需要根据特殊特性清单的作用来确定编制或完成时机。从特殊特性清单的作用来看，特殊特性清单可能等到PFMEA完成后、图纸完成后、或控制计划完成后才会使用特殊特性清单，具体情况需要根据公司对特殊特性清单的期望和作用来确定。

鉴于以上特殊特性和FMEA的关系，我们使用初始特殊特性清单的概念来综合一下它们的关系，绘制简图如下：

基于特殊特性清单的作用，特殊特性清单一般包括以下内容：特殊特性在FMEA中的定义或类型、特殊特性的编号或名称、来源（如标准、规范、法规、顾客指定等）和具体要求或具体值、符号或标识分类、严重度等级、是否在图纸中识别、图纸的位置或对应的工程规范、是否需要特别的测量工具和方法或管控方式、对应的生产线/设备/工装编号、对应的PFMEA和控制计划（包括是否传递到了供应商？）、是否有防错控制、要求的过程能力或CPK值等。

总而言之，特殊特性清单在本质上是为了重点关注和管控，也是为了共识，以及检查特殊特性是否落实到了各个文件上，防止因为承接遗漏导致管控漏洞。从输入或逻辑上说，特殊特性是基于FMEA的风险分析出来的。但是特殊特性清单和过程流程图都有初始的，不同阶段目的不一样。

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识别和管理风险是开始也是主要的点