FMEA注意事项及基本理论介绍

SunFMEA

FMEA分析中，经常出现FMEA分析不规范的现象，所以应该注意以下事项：

1、优先分析关键零件的失效分析及风险降低，优先分析设计重点与难点的失效分析及风险降低，优先分析关键产品特性的失效分析及风险降低；

2、在更改不大的产品的FMEA分析时，可以利用同类产品的FMEA，在原有的基础上补充和完善，注重于其差异性、更改之处以及高风险项目的评估和风险降低；

3、分析中利用头脑风景法列出失效的关联因素，运用质量工具（如亲和图、系统图等）列举出失效模式与失效原因之间的关系；

4、分析时注意回顾以前的同类产品的质量经验教训，举一反三，提高FMEA分析的有效性；

5、风险评估时，频度、探测度的评分很难确定具体分值，这些评分都是相对性 评分，评分中注意各项目评分的相对性，根据一定的理由进行评分，而不只是侧重于它实际的数据。而严重度指的是失效对客户的影响，需要根据评分标准，对失效模式的最大的失效后果进行评分。

FMEA 相关理论的介绍

1、特殊特性

特殊特性是可能会影响到产品的功能、外观、性能、法规符合性、安全性、装 配或配合的特性，可以分为产品特性和过程特性，具体细分如下图：

特性的分类

产品特性是指零部件的功能、性能与特点，通常在图纸或其他技术材料中描述的，如外观、尺寸、性能、材质等，可以分为关键产品特性、重要产品特性和一般产品特性。关键产品特性KPC（Key Product Characteristic）指的是合理预期的变差会明显影响政府法规的符合性或产品的安全特性，如转向控制、制动、易燃性、乘员保护、排放、无线电干扰、噪声等，标识。

重要产品特性PQC（Key Quality Characteristic）指的是合理预期的变差可能明显影响顾客对产品的满意程度（非安全性/法规符合性），例如：功能、配合、安装或外观，标识为“◇”。

一般产品特性：除了关键产品特性、重要产品特性以外的产品特性，在合理变差不太可能会影响到产品的安全性、功能等，一般不需要做任何标识。过程特性KCC（Key Control Characteristic）也称为过程参数，指的是一些过程变量，这些变量与被识别产品特性具有因果关系。过程特性可以分开关键过程特性、重要过程特性和一般过程特性。产品特性与过程特性是相互作用的，一个产品特性可能有一个或多个过程特性，一个过程特性也可能影响到多个产品特性。

2、质量评审会议

质量评审会议QAC（Quality Audit Conference）指的是由项目团队参加的产品特性、过程特性评审会议，通过对零件技术规范和制造过程的评审，确保总成和部件的特殊特性被充分识别和有效控制。

QAC评审的作用：

确保顾客和供应商对高风险零件图纸、技术标准的理解达成一致；明确产品技术规范、材料要求和性能试验方法；识别产品的关键产品特性和关键过程特性，并确定相应的过程控制方法；经验教训的总结与回顾。

3、防错

防错（Error Proofing）就是在生产过程和产品设计中尽可能提前地发现错误和纠正错误，采取防呆方法、设计或装置，杜绝产品缺陷的产生。防错可以分为过程防错和设计防错。

4、测量系统分析

测量系统分析（MSA）是测量人员、量具、程序、方法、被测量工件的交互作用。测量系统分析的作用是了解测量系统的状态和减少测量的误差。在对关键特性做过程能力分析时，首先要对测量系统做测量系统分析，目标是确定在测量过程中的误差，判断测量系统的是否充分，测量误差是否在可以接受的范围内。测量系统有“计数型”及“计量型”两种类型。

5、统计过程控制

统计过程控制SPC是利用统计方法对生产过程中的关键特性或重要特性进行监控、评估和改进，从而达到改进与保证质量的目的，强调的是预防为主，是一种预 防性的方法，用于判断过程是否异常，及时告警。在质量管控中，不要等产品做出来后再去看质量是否符合要求，而是在制造的时候就要把影响产品质量的各个重要特性进行控制。

6、质量管理新七大工具

质量管理新七大工具是在1979年由日本人提出的。相比老大七质量工具，二者都是改善用的工具，旧七大工具是基于数字分析与改善用的手法，新七大工具是基于`语言分析与改善用的手法。质量管理新七大工具的具体类型如下：

①箭线图法（PERT法）：用于合理制定计划，可以通过用网线连起作业流程，使用把握整体的流程，特别是繁杂的生产项目上。

②关联图法：是一种连线图，通过一系列的箭线来表示影响某一质量问题的各种影响因素之间的因果关系的，便于理清复杂因素之间的关系。

③系统图：也叫树图，通过系统分析，系统地寻求实现目标的手段。

④亲和图：缩写KJ法，是针对某一具体问题广泛收集信息，再根据资料的相似程度和联系进行分类整理，从而抓住事物的本质，找出解决办法。

⑤矩阵图法：多角度考虑存在的问题和变量关系，用于将多个项目分成行和列，利用交点捕捉其关连的程度，找出解决的对策方案。

⑥矩阵数据分析法：通过数据分析，将多变量转化少变量，对矩阵图的数据进行整理和分析。

⑦过程决策程序图法：缩写PDPC法，预测设计中可能出现的故障和结果，在实 施计划方面，应事前预测各种情况，以尽可能地引导其向所希望的方向发展。

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