PFMEA为什么必须建立在人员受控状态下

SunFMEA

在PFMEA分析中，工程师喜欢将失效起因归结为人为错误。当 PFMEA小组在将失效起因定义为人员错误时，请确认操作人员在上岗前是否处于受控状态。这种情况主要包含以下细节。

1.操作人员已知道过程操作的要求是什么（作业能力）

a)已经制定了清晰明确的上岗标准、且对相应的操作人员进行了培训和考核。

b)作业标准书简洁、易懂、无歧义且可视化，满足岗位操作使用需求。

c)如果作业标准书有发生变更，相应的操作人员有接受再培训。

d)岗位的操作职责分配明确，无遗漏、冲突或错位。

2.在作业过程中，操作人员明确了解自己已完成或未完成某项要求（检测能力）

a)对操作人员的作业结果提供了明确的反馈，如后工序的检查反馈、设备反馈等。

3.操作人员已掌握调整作业的程序和方法（调整能力）

a)哪些人员有权进行调整（如：技术人员、班组长、操作人员或其他管理者）

b)操作人员已掌握采取什么措施可以纠正作业过程，且能获得通报的信息。

确认操作人员在上岗前是否处于受控状态。这就如同SPC统计过程控制，对于以人为主要劳动力的生产过程，对其实施管理，首先应确保这个过程是处于受控状态，即过程只有随机误差，没有特殊原因造成的误差，这样在出现特殊原因后，就能很快甄别出来。所有提供PFMEA小组参考的细节都是指“特殊原因”，在失效分析前，必须确保已剔除了这些“特殊原因”，即过程操作人员上岗前处于受控状态。

总而言之，PFMEA的分析只针对过程技术层面，而不针对基础的作业能力、调整能力和检测能力，即在进行PFMEA分析前，我们必须假定操作员完全具备这三种基础能力。

sly2016016

是的，已经到试产转量产阶段了，这些基础能力必须要满足，，