五大质量工具现场审核的常见不符合项

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1.APQP审核思路

APQP主要是针对新项目的先期策划，确保设计的质量。
要审核的关键点及方法：
第一阶段：项目确定阶段。
样品需求或立项申请：有无清楚说明样品交样时间、样品的功能、性能、尺 寸要求。立项申请有无说明项目功能性能要求，希望投入市场时间，项目启动时 间，样机完成时间。
可行性报告：针对项目有无识别风险，有无制订风险控制方案、责任人、完 成时间。
项目成员及职责：有无明确项目成员，顾客代表有无参加，责任是否明确， 有无制订培训计划针对成员进行培训。
保密协议：项目组成员是否签署保密协议。
新产品开发任务书：有无明确产品的功能性能要求、特殊特性、项目的设计 目标，包括成本、质量、可靠性目标。
初始材料清单：有无识别原材料名称、规格、型号，包括包材。
初始工艺流程图：有无识别从原材料到出货的流程，明确检验点及不达标的 处理方案。
成本分析：有无分析单个产品的材料成本、人工成本、制造费用。
产品保证计划：产品每个阶段的主要风险及控制措施。
项目评审和总结：项目成员是否参加会议，本阶段的工作任务是否评审，存 在的问题是否对决议。

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第二阶段：产品设计阶段。
初始设备清单：和本项目相关设备是否识别。
供应商送样要求：根据原材料清单，是否通知供应商送样要提供的资料，如 样品的型号、规格、性能要求。
样品制作通知：研发人员是否明确样品的交样要求、样品数量、功能、性 能、外观要求。
样品确认书：是否对样品进行全尺寸、全功能、全性能的测试。
项目评审和总结：项目成员是否参加会议，本阶段的工作任务是否评审，存 在的问题是否对决议。

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第三阶段：工艺设计阶段。
包装仕样书：包装要求是否明确。
特殊特性矩阵：特殊特性是否和工艺流程图形成矩阵关系，和PFMEA是否一
致。
正式BOM表：针对样品中存的问题，是否对初始BOM进行了完善。
特殊特性清单：是否有明确的符号，特殊特性是否适宜。
PFMEA：和检验标准、作业标准比对，确认失效模式识别是否有遗漏，S和 RPN都高的失效模式是否有对策。
SPC计划：是否针对特殊特性策划的控制图和PPK、CPK研究计划。
MSA计划：是否针对和项目相关的所有重要测量系统策划了MSA计划，如 GRR分析。
车间物流图：针对此项目，物流图的顺序是否明确，是否体现精益生产原
则。
包装指导书：是否制订包装每个工序指导书，是否明确包装动作要求，相关 工具要求。
试产控制计划：是否制订试产控制计划，控制计划和PFMEA能否保持一致。
项目评审和总结：项目成员是否参加会议，本阶段的工作任务是否评审，存 在的问题是否对决议有影响。

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第四阶段：试产阶段。
试产申请单：是否明确数量、交货日期。
首检巡检报告：是否按控制计划要求首检、巡检。
包装试验：试摔运输试验是否按要求进行。
PPK研究报告：PPK是否大于1.67，收集数据是否达到25个以上。
GRR分析：是否按MSA计划进行分析，选的样品是否科学，结果判定是否正
确。
试产报告：是否根据设计目标，核算目标否达成，相关人员是否评审量产的 可行性。
量产控制计划：根据试产报告和试产结果、试产控制计划，是否制订出量产 控制计划。
项目评审和总结：项目成员是否参加会议，本阶段的工作任务是否评审，存 在的问题是否对决议。

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第五个阶段：项目。
满意度调查：是否针对此客户进行了满意度调查，或上门拜访，是否根据要
求进行改善。
工程变更：是否根据客户要求进行变更，变更是否评审可行性，变更是否及 时，是否重新PPAP。
项目目标统计表：是否根据此项目，在量产时是否有统计分析，项目目标是 否达成。

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2.FMEA审核思路
DFMEA审核要求：①是否根据产品特点制订了框图；②是否根据产品的特 点，对产品进行了分解，如系统、子系统、部件并把系统的要求进行了分解；③ 是否根据系统、子系统、部件分别做了不同的DFMEA；④DFMEA和检验标准、 检验试验报告比对，是否一致；⑤DFMEA失效原因是否从设计角度去分析，而不 是从生产加工角度分析；⑥针对RPN和S高的失效模式是否有改善对策；⑦设计预 防是否从设计标准、先期模拟试验去考虑；⑧设计探测是否从设计评审、设计验 证、设计确认去考虑。
PFMEA审核要求：①是否制订了流程图、矩阵图；②流程图、矩阵图是否与 PFMEA保持一致；③PFMEA的失效模式是否从产品特性上考虑，而不是从工艺 上考虑；④失效模式与检验标准、作业指导书、控制计划比对，失效模式识别是 否充分；⑤针对RPN和S高的失效模式是否有改善对策；⑥过程预防是否从过程要 素去考虑，如成型温度、设备保养、人员培训、作业标准等；⑦过程探测是否从 首检、巡检、全检去考虑。

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3.PPAP审核思路
a.是否根据客户要求的等级提交了资料，如果客户没要求，是否按等级三提
交。
b.过程能力PPK是否大于1.67。
c.控制计划是否是量产控制计划，是否有产品审核内容。
d.控制计划是否与PFMEA保持一致。
e. GRR分析是否正确，是否是根据MSA计划进行的。
f.客户是否在PSW批准，或有其他批准的证据。
g.如果有外观件，是否进行AAR评估，客户是否批准，或签了限度样。

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4.MSA审核思路
a.是否制订MSA年度计划。
b. MSA分析是否覆盖到了主要的量具。
c. MSA分析是否考虑了计量、计数分析、计量五性分析。
d. GRR分析的结果是否小于等于10%，NDC大于等于5。
e.计数GRR分析的结果，KAPPA值大于等于75%，有效性大于等于90%，漏 检小于等于2%，误判小于等于5%。
f.当GRR不能满足要求时，是否有改善措施。

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5.SPC审核思路
X-R图审核要求：①分析的是否是特殊特性；②抽样数量频率是否与控制计 划保持一致；③测量系统是否合格；④控制图是否有异常点，如果有，是否进行 了改善；⑤CPK的结果是否大于等于1.33，如果达不到要求，是否进行改善；⑥ 现场QC是否能理解控制图的异常点；⑦当抽样数据达到25组以上时，是否服从正 态分布。
PPK分析审核要求：①抽样数量是否达到25个以上；②PPK是否大于等于 1.67；③当PPK达不到要求时，是否进行了改善。

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