从环境的角度来看，FMEA为什么会做不好？

SunFMEA

身处公司的背景资源：缺少数据库和经验总结支持

一辆汽车，无论是价值千万还是平民代步，在零部件类型、制造工艺上都有很多相通和相似的地方，必要的数据库累积和知识沉淀为整车及零部件的开发提供了宝贵的技术传承和经验教训。

同样，完成一份高质量的FMEA，也需要必要的以往经验教训、技术知识的支持。

目前，国内很多企业依然采用的是电子表格方式来完成FMEA，对结构、功能、失效及措施的标准化存储和引用基本是靠人为意识来完成的，而且大多数是FMEA完成之后进行的，无法做到在FMEA过程中同步的、自动的对数据和知识进行沉淀积累。也就是说，电子表格的局限性限制了进行数据库管理的便利性；当然，一般其实也没有积累数据库方面的意识。

另一方面，这种情况下往往还会出现比如对同一描述表述不统一、漏分析项目等问题。由于是靠人为意识完成数据积累的，就可能会产生因人而异的差异，不利于企业的技术知识传承。

新版FMEA手册虽然并未抛弃使用电子表格制作FMEA的方法，但更多的是推荐使用专业的软件来完成FMEA分析。

上下游公司的关系，或者说研发与制造的分离造成

DFMEA与PFMEA缺乏广泛深入的交流而导致脱节

DFMEA与PFMEA是相互关联的。

1 严重性传递

2 特殊特性传递

3 DFMEA失效原因与PFMEA失效模式关系

4 DFM/A

DFMEA在进行功能分析时需考虑产品的可制造性、可装配性功能，识别出来的产品特性将成为PFMEA分析时部分输入内容；

PFMEA的分析对象是实现这些产品特性所需要的过程和工序要素，PFMEA存在部分与DFMEA相同的失效模式。

部分企业的生产制造是来料加工的模式，在质量管理体系上可能存在删减产品设计责任的情况。

这种情况下，这些企业可能就会忽略掉DFMEA的需求，且在做PFMEA时也会忽略来自DFMEA的输入。

最终可能导致在进行过程设计时遗漏一些顾客的制造装配和使用要求、产品的功能要求，造成PFMEA过程风险识别的不完整或者采取的措施不能完全预防或探测风险。