设计和开发输出

Q168

设计和开发输出
1）产品设计
产品设计输出必须以能根据产品设计输入的要求，进行验证和确认的方式来表示。产品设计输出必须包括：
a）产品特殊特性；
b）规范及图纸。
c）设计FMEA
d）给出采购、生产和服务提供的适当信息；
e）包含或引用产品接收准则；
f）样件控制计划（必要时）；
g）规定产品的安全和正常使用所必须的产品特性。

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2）过程开发
过程设计输出必须以能根据过程设计输入的要求，进行验证和确认的方式来表示。过程设计输出必须包括：
a）规范及图纸。
b）制造过程流程图/场地平面布置图。
c）制造过程FMEA。
d）控制计划。
e）作业指导书。
f）过程批准接收准则。
g）有关质量、可靠性、可维护性及可测量性的数据。
h）适当时，防错活动的结果。
i）制造过程不合格的快速探测和反馈方法。
设计和开发输出的方式应适合于针对设计和开发的输入进行验证, 并应在放行前得到批准。

Q168

样件控制计划，一般没有客户特殊要求，很多企业是没有制订的……