产品安全性控制

老A

1  策划过程中安全性控制
1.1  技检部收到顾客图纸、标准后，负责对其进行评审，查阅顾客在上述资料中有无标识涉及产品安全性的特殊特性符号。
1.2　技检部还应根据国家法律、法规要求，通过多功能小组的活动，利用FMEA等方法，识别是否有其他影响产品安全和员工安全的特性，包括产品特性和过程特性。     
1.3　被确定的安全特性由多功能小组编入【产品安全性清单】，并在图纸、FMEA、控制计划、作业指导书等文件上做出标识。
1.4  新产品多功能小组在过程策划时须按【产品质量先期策划控制程序】的规定，通过FMEA分析识别产品安全潜在风险和员工安全潜在风险，针对所有安全性项目应考虑采用相应的工艺技术、检测手段和管理手段，使风险降为最低。所有可能风险和采取的措施均须记录在FMEA分析报告、控制计划和相应作业指导书中。
1.5  多功能小组通过各种产品试验识别和估计由于不当的开发、加工/装配产品而造成的潜在风险，并根据试验结果在必要时采取措施。相关可行的措施应在控制计划、作业指导书等文件中做出规定。

老A

2  人员培训
对于所有从事与产品安全性有关的设计开发、采购、生产、检验等人员，由品管部组织按照【培训控制程序】进行有关安全性的培训，培训内容主要有以下方面：
1）产品安全性的定义；
2）对产品安全性控制的意义；
3）相关涉及产品责任的法律法规；
4）员工了解与自己工作有关的零件和特性哪些涉及到了产品安全性；
5）本公司内部所有涉及到产品安全性的技术、管理文件。

YL2468

老A 发表于 2013-2-24 18:23

                               
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老A

3  生产过程控制
3.1  制造部的管理人员以及作业人员应遵守控制计划和相关指导书对有关安全性的控制要求的规定，确保过程造成的产品安全风险和员工安全风险降到最低。
3.2  对于用于检测涉及产品安全性项目的监视和测量设备按照【监视和测量设备控制程序】规定进行控制，包括与公差范围相适应的精度，定期进行检定/校准、维护，进行MSA分析。
3.3  制造部按【标识和可追溯性控制程序】来标识产品和保证所有涉及产品安全性的零件的可追溯性，并按【记录控制程序】保存相关用于追溯的记录到足够的时间，以确保能进行追溯。

老A

4  供方控制
4.1  由供销部在向涉及产品安全性的供方进行采购时，核实在采购合同、质量协议、技术协议中是否明确了该供方提供产品/服务涉及到的具体产品安全性项目以及控制要求和由于供方原因可能承担的产品责任。相关部门在编制采购信息时须明确以上内容要求。
4.2  技检部在进行进货验证和供方评审时须注意核查供方有无按采购信息规定执行。

kelly09829

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