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查看: 1738|回复: 7

GMP的理念

发表于 2012-9-22 11:50:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 ccsspp454 于 2012-9-22 11:59 编辑

GMP的理念是“培训合格的人在确认合格的厂房内，操作确认合格的生产设备按照验证合格的工艺生产出合格的产品”。

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楼主| 发表于 2012-9-22 11:59:04 | 显示全部楼层

GMP的另一个理念是“培训合格的人在确认合格的实验室内，操作确认合格的检验设备按照验证合格的检验方法进行产品检验”。

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发表于 2012-10-28 12:26:33 | 显示全部楼层

这两个理念总结得很好，我认为不光是GMP的，也适合于所有行业

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楼主| 发表于 2012-10-28 17:49:07 | 显示全部楼层

老A 发表于 2012-10-28 12:26

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这两个理念总结得很好，我认为不光是GMP的，也适合于所有行业

有没有补充的啊？

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发表于 2012-10-28 21:02:44 | 显示全部楼层

ccsspp454 发表于 2012-10-28 17:49

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有没有补充的啊？

5M1E，你说了人、设施设备、方法三个M，还有材料、环境和测量三个要素

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楼主| 发表于 2012-10-28 21:07:23 | 显示全部楼层

老A 发表于 2012-10-28 21:02

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5M1E，你说了人、设施设备、方法三个M，还有材料、环境和测量三个要素

老A用自己的话总结一下。

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发表于 2012-10-28 21:10:32 | 显示全部楼层

ccsspp454 发表于 2012-10-28 21:07

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老A用自己的话总结一下。

GMP没实际接触过，不敢乱说

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楼主| 发表于 2013-4-5 20:15:01 | 显示全部楼层

老A 发表于 2012-10-28 21:02

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5M1E，你说了人、设施设备、方法三个M，还有材料、环境和测量三个要素

材料肯定是要经过检测合格的。环境肯定也是要达到工艺要求的，测量设备一定也是符合要求的才能生产。

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