7.6计算机软件确认如何进行?

老A

当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。


这个确认，如何做？有没有好的经验分享交流？

yangct58

这个是标准上说的，可转为实际的操作就得动方法呀！

老A

yangct58 发表于 2013-5-6 11:04

                               
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这个是标准上说的，可转为实际的操作就得动方法呀！

就是想让大家讨论实际操作嘛

wangmin520

可以做比对测试

老A

wangmin520 发表于 2013-5-6 11:14

                               
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可以做比对测试

能说得具体点吗

abd3265

同样的产品用2个软件测试的结果对比就好

老A

abd3265 发表于 2013-5-6 11:43

                               
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同样的产品用2个软件测试的结果对比就好

如果两个软件都不准呢

davianren

软件的验证：包括评审、演示和测试。
配置管理是标识和控制修改软件的技术，软件在其生命周期中的完整性、一致性和可追溯性得到保证。
测试软件的工具使用前置于配置管理之下。

对应6.3基础设施
随着信息技术、计算机集成制造的发展，组织应用信息系统越来越普遍：
1）OA系统（电子文件管理）；
2）订单处理系统（订单评审、采购单处理）；
3）质量信息管理系统（QIMS），如QCS。

davianren

确认就是通过提供客观证据证明该软件能满足特定的预期用途或应用要求就可以了。当然，要保留证据能证明。通常软件使用前和已经知道的，能满足特定的预期用途或应用要求的东西进行对比。证明软件可以满足这样要求就行了。根据重要性、使用次数、环境以及可能的各种不利因素，确定再确认的周期。到时候再确认。仍然满足要求，继续使用。如果发现问题，应当按照8.3条要求对以往用这软件作出的判断结论加以评审。必要时采取应对措施。

davianren

下面的文字供楼主参考