大家内审时，如何审核化验室？

Jim

ccsspp454 发表于 2013-8-11 17:12
我们理化室和微生物实验室都有

要分开的. 微生物要由洁净的控制. 比如超净工作台, 等等.

理化主要看实际的操作是不是和国标等相符.

老A

Jim 发表于 2013-8-11 17:23
要分开的. 微生物要由洁净的控制. 比如超净工作台, 等等.

理化主要看实际的操作是不是和国标等相符.  ...

很专业                           

ccsspp454

Jim 发表于 2013-8-11 17:23
要分开的. 微生物要由洁净的控制. 比如超净工作台, 等等.

理化主要看实际的操作是不是和国标等相符.  ...

jim老师问个专业问题，微生物操作室温湿度要求是多少啊？我查过GB4789、中国药典都没有找到相关的标准。

Jim

ccsspp454 发表于 2013-8-11 19:39
jim老师问个专业问题，微生物操作室温湿度要求是多少啊？我查过GB4789、中国药典都没有找到相关的标准。 ...

那里面就是个洁净空间,温度参考洁净间的温度就可以了

凌子

老A 发表于 2013-8-10 22:04
化验室最好有独立的管理体系

什么体系比较好
我们的就质量

凌子

davianren 发表于 2013-8-11 03:57
依据审核准则对其进行审核！
1，化学实验室是否有程序文件或作业指导书？
2，依据程序文件或作业指导书进行 ...

还有计量器具    这个很重要   

ccsspp454

凌子 发表于 2013-8-12 14:59
什么体系比较好
我们的就质量

我们化验室有自己独立的管理体系

有自己的手册、程序文件、三阶文件和记录

它是公司体系的一部分，但是是独立。

老A

凌子 发表于 2013-8-12 14:59
什么体系比较好
我们的就质量

实验室室如果要管理得好,有专门针对实验室的管理体系的

gaowenhua

17025是要求较高的，建议就按照相关区域要求进行审核