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查看: 1077|回复: 9

FDA查厂顺利通过

发表于 2014-8-15 19:54:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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8.11-8.14号，FDA查厂无任何发现，，顺利通过，终于可以松口气了！！

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发表于 2014-8-15 20:03:26 | 显示全部楼层

可以分享下经验啊

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楼主| 发表于 2014-8-15 20:18:47 | 显示全部楼层

老外的确很”钻“，亲自钻到EO灭菌柜内查看，说明准备资料千万别有侥幸心理！

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发表于 2014-8-15 20:47:25 | 显示全部楼层

jonneyhuang 发表于 2014-8-15 20:18
老外的确很”钻“，亲自钻到EO灭菌柜内查看，说明准备资料千万别有侥幸心理！ ...

是的。我也经常遇到老外，他们的认真劲我们赶不上啊。

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发表于 2014-8-16 07:54:07 | 显示全部楼层

恭喜你！可以分享哈客户验厂相关知识。

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发表于 2014-8-16 10:09:02 | 显示全部楼层

分享下你的经历和感受吧顺便分享下你的资料啊

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发表于 2014-9-3 08:32:26 | 显示全部楼层

请教下，记录保存是如何规定的？
哪些记录是保存15年的？

谢谢！

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发表于 2014-9-3 08:42:57 | 显示全部楼层

jonneyhuang 发表于 2014-8-15 20:18
老外的确很”钻“，亲自钻到EO灭菌柜内查看，说明准备资料千万别有侥幸心理！ ...

付出的认真程度有多大，得到的回报效果成正比！

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楼主| 发表于 2014-9-3 17:27:41 | 显示全部楼层

bailina 发表于 2014-9-3 08:42
付出的认真程度有多大，得到的回报效果成正比！

是的,十分同意.

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楼主| 发表于 2014-9-3 17:28:57 | 显示全部楼层

QMS 发表于 2014-9-3 08:32
请教下，记录保存是如何规定的？
哪些记录是保存15年的？

每必要保存这么久吧,除非是永久植入性的产品所有记录及文档

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