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楼主: ccsspp454

【质量改善】签写记录用笔的改善

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发表于 2021-7-12 18:06:24 | 显示全部楼层
CNAS要求:
CNAS-CL01:2018 8.4 记录控制(方式 A)
8.4.1 实验室应建立和保存清晰的记录以证明满足本准则的要求。
8.4.2 实验室应对记录的标识、存储、保护、备份、归档、检索、保存期和处置实施所需的控制。实验室记录保存期限应符合合同义务。记录的调阅应符合保密承诺,记录应易于获得.
CMA要求:
《检验检测机构资质认定评审准则》4.5.27
检验检测机构应当对检验检测原始记录、报告或证书归档留存,保证其具有可追溯性。检验检测原始记录、报告或证书的保存期限不少于6年
从准则中可看出:原始记录并没有硬性规定用什么笔来书写,只是要求原始记录的书写要达到“防止损坏、变质、丢失”“可追溯”的目的,字面理解,所有满足上述目的任何笔都可以来记录原始记录。实际操作过程中,实验室可以在自己的程序文件中规定用什么笔来书写,比如有的实验室规定:本实验室原始记录一律采用签字笔(黑色中性笔)书写。
原始记录用蓝色签字笔书写,为什么会被开不符合项?
原因不是说蓝色签字笔不能用作书写原始记录,原因是实验室自己的程序文件中规定原始记录的书写要用黑色签字笔,实际操作过程中,实验室用了蓝色签字笔,即是说实验室自己的规定的程序文件没有得到执行,而不是说蓝色签字笔不能用作原始记录。
原珠笔容易走油,所以一般不主张使用。
发表于 2023-4-28 11:18:47 | 显示全部楼层
较真的说,还缺少了预防措施,既然已经识别出圆珠笔写的记录可能无法保存6年的问题,那针对已经产生的记录如何来预防这个问题呢?
发表于 2023-8-21 08:24:22 | 显示全部楼层
学习了。细节都是重点。
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