关于医疗器械CE的问题

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安安静静

发表于 2018-5-3 12:50:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们公司的产品是微波通信测试设备和微波热能应用以往我们的产品通常是实验室用设备 CE一直按照EN61010和EN61326来做的。组件方面一直是EN60950和EN55032来做的。
现在有个产品是应用在客户的医疗器械上面的客户的设备用途是定点高温消毒我们只是作为它的一个零部件提供的那CE部分我们要按照什么样的标准去做？应该不会涉及到ISO13485吧

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