一组医疗器械召回事件20210728

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据安徽省药品监督管理局网站7月23日消息，安徽金贝冠药业有限公司对一次性使用医用口罩主动召回。

安徽金贝冠药业有限公司报告：批号为20200702的一次性使用医用口罩经抽检不合格。安徽金贝冠药业有限公司对其生产的批号20200702的一次性使用医用口罩主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》

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据安徽省药品监督管理局网站7月23日消息，安徽弋尚纺织科技有限公司对一次性使用医用口罩主动召回。  安徽弋尚纺织科技有限公司报告：批号为2020001的一次性使用医用口罩经抽检不合格。安徽弋尚纺织科技有限公司对其生产的批号2020001的一次性使用医用口罩主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》

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施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在使用未经施乐辉批准的规范生产，导致该方头钉的链接方式不同的问题，生产商英国施乐辉外科植入物有限公司对髋关节手术器械BIRMINGHAM HIP Manual Instrument主动召回（备案号：国械备20160917号）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。