申请CE认证指南

检测专家

申请CE认证指南      

        一、凡具有法人地位的申请者的产品要出口到欧盟国家时，在产品开发设计阶段，就要使其符合CE认证的指令要求，及所涉及的协调标准。在申请人提交申请书和送样前，要确认其产品符合有关的新方法指令和协调标准要求。

        二、申请人可以从公开文件、检测认证相关网站中，确认拟申请的CE认证产品须符合的欧盟指令。
        三、申请人可以在检测认证相关网站中注册提出申请，也可提出书面申请，但需用中英两种文字填写，并按规定缴纳费用。
        四、当申请人和制造商不一致时，须提供双方合作的协议书。
        申请人：向认证机构申请获得产品CE认证证书的一个法人单位。申请人是产品CE认证证书的持有人。同样承担责任质量方面的责任。
        制造商：一个进行或控制产品制造、评定、处理和存储等阶段，使其能对产品持续地符合有关要求负责，并在这些方面承担责任的位于一个固定地点的组织。
        五、当申请人委托代理机构代为申请时，须提供申请人盖章的代理申请CE认证委托授权书。
        六、某电工产品的一个或多个样品已经按照欧盟的的某个协调标准进行了测试，并且证明了该样品符合该项标准。CE测试证书只有在附有有关测试报告时才有效。测试报告应包括按有关标准进行测试的结果。
        七、产品评价活动计划，是CE测试的一个时间安排。只要双方都遵守这个时间安排，就可以基本保证申请人按期得到CE 测试证书。
        八、CE认证申请的制造商或其确定的在欧盟的授权代理，应按规定编制技术文件并至少保存十年，以备产品在欧盟市场受到质疑时，方便地提供。
        九、CE认证的企业，还必须编写一份EC合格声明，声明产品符合欧盟的新方法指令要求和协调标准的要求。并且与技术文件一起保存。

        十、CE标志的使用：
        按新方法指令的要求，需加施CE标志的产品，在投放欧盟市场前，必须加施CE标志。产品加施了CE标志，就意味着产品符合欧盟所颁布的有关CE标志的全部必要条件，可以在欧盟市场上自由流通。
        CE合格标志并非由任何官方当局、认证机构或实验室核发，而是由制造商或其销售代理商自行制作和加贴。当该产品涉及两个或两个以上的指令要求时，则须满足所有指令要求后，方可加贴CE标志。
        CE合格标志由首字母“CE”组成，形式如下：
        CE标志

        CE合格标志加贴必须符合以下要求：
        CE合格标志必须加贴在数据铭牌上。但是，如果由于产品的性质不可能做到或不能保证做到是，必须加贴到产品的包装上。如果指令中对CE合格标志另有规定要求，则按指令的要求进行。
        如果缩小或放大CE标志，则应遵守图中规定的刻度比例。
        CE标志各部分的垂直尺寸必须基本相同。不得小于5mm.。
        CE标志必须清晰可可辨、不易擦掉。

最後の冰吻

CE是法语Conformité Européenne (欧洲合格评定)的缩写。产品贴附CE标记表明其符合欧盟新方法指令和的基本要求。指令中的基本要求。指令中的基本要求指的是：公共安全、卫生、环保及对消费者的保护。目前流通于欧盟统一市场上的产品中，约有多于70％的产品已经被列入必须帖附CE标记，否则不准进入市场流通。CE标记认证是针对具体产品的认证，侧重于产品的安全特性。它是反映产品对公共安全、卫生、环境以及人身的安全性要求的符合性认证。
　　什么是CE标记？
　　CE标记是欧洲市场对于一些产品在基本健康和安全要求方面的强制性认证标记。产品必须按照欧洲相关指令的要求粘贴CE标记。没有CE标记，产品无法在欧洲市场流通。只要产品通过了CE认证，拥有了CE标记，欧盟和欧洲经济区域的任何一个国家不得限制或者阻止这个产品的流通。因此，CE标记是产品进入欧洲市场的通行证。
　　为什么要有CE标记？
　　欧洲CE认证程序的建立主要是为了：
　　1）  为客户和工业产品协调成员国内所有各种各样的指令，形成单一市场；
　　2）  为生产商节省成本；
　　3）  提高产品的安全性能；
　　4）  为大众提供统一的可以被检查的程序
　　在合格评估程序的帮助下，权威机构会确定投放欧洲市场的产品是否符合指令中的要求。安全产品对于消费者是非常必要的。
　　CE认证的流程
　　产品在粘贴CE标记之前，必须符合适用的欧洲指令的基本要求。另外，产品的合格必须通过一些测试与认证来证明。除了一些行政管理步骤，必须进行危险分析或者由实验室来进行测试。
　　CE标记适用的产品
　　CE标记适用的产品有：医疗设备，机械，工业安装，玩具，电流设备，电子产品，家用设备，建材，压力设备，个人防护设备，娱乐游艇，冰箱等。
　　CE标记不适用于：化妆品，化学品，医药品，食品等。
　　CE标记粘贴的要求
　　CE标记要粘贴到产品的数据信息显示的地方，如果不可以，要在包装上显示。CE标记要伴随生产商的文件，欧盟代理人的信息，权威机构的实验报告，证书等。CE标记的粘贴要清晰可见，不能磨灭。一般来说，CE标记的高度至少为5mm。
　　CE指令的强制范围
　　一、必须加贴CE标记的指令范围
　　指令名称 指令号及相关协调标准号 适用范围 产品举例
　　低电压设备
　　Low Voltage 2006/95/EC
　　73/23/EEC


　　设计成使用额定电压为交流50V至1000V和直流75V至1500V的电气设备
　　简单压力容器
　　Simple Pressure Vessels 87/404/EEC 系列制造的简单压力容器
　　阀门、水泵等

　　玩具安全
　　Safety of toys 88/378/EEC


　　供十四岁以下儿童玩耍的任何产品或材料
　　塑料玩具、电动玩具等

　　建筑产品
　　Construction products 89/106/EEC 为了以永久性方式结合在建筑工程（包括建筑物和土木工程）中而生产的任何一种产品 地板，地砖，瓷砖；隔墙板，天花板；玻璃，门窗及五金硬件；道路交通设备；水泥…
　　电磁兼容性
　　Electromagnetic compatibility (EMC) 89/336/EEC
　　2004/108/EEC  有可能产生电磁骚扰或其性能有可能受此类骚扰影响的电器
　　机械
　　Machinery 98/37/EEC
　　2006/42/EC  由数个连接在一起的零件或配件组合而成，其中至少有一个组件能运动的机器
　　各类机械产品
　　个人保护设备
　　Personal protective equipment (PPE) 89/686/EEC 1.用作穿在人身上或由人所携带、以防止一种或多种健康和安全危害的装置或器具；
　　2.制造商为防止一种或潜在并存的多种危险、把几种装置或器具集中组合而成的单元；
　　3.为执行特殊活动而与个人非保护设备一起穿在人身上或由人所携带、不论是否可拆分的组合个人保护装置或器具；
　　4.实现其功能的基本的可互换部件或者该设备专用的可互换部件
　　防护眼镜，面罩，口罩，呼吸器；头盔；耳塞，耳罩；手套，护腕，安全靴，护膝；防护服；高处降落防护设备；游泳浮力设备…
　　非自动称重设备
　　Non-automatic weighing instruments
　　90/384/EEC


　　称重过程中需要有操作者参与的称重设备
　　有源植入式医疗设备
　　Active implantable medical devices

　　90/385/EEC


　　通过电源或者其它能源来发挥其功能，而不是靠人体或重力直接带动的医疗器械。“有源可植入医疗器械”是指任何可以通过内、外科方式，全部或部分植入人体，或者用医疗手段插入人体孔窍，并旨在经此过程后留在人体内的有源医疗器械
　　燃气用具
　　Appliances burning gaseous fuels 90/396/EEC


　　1.设备
　　2.配件
　　燃气灶等

　　用液体和气体燃料燃烧的新型热水锅炉的效率要求
　　Efficiency requirements for new hot-water boilers fired with liquid or gaseous fuels 92/42/EEC


　　1.组合锅炉本体元件
　　2.设备
　　民用爆炸物
　　Explosives for civil uses 93/15/EEC  《联合国危险货物运输建议书》中认定的，且属于建议中第Ⅰ类的那些材料或物品
　　医疗器械
　　Medical devices 93/42/EEC 医疗器械和它们的附件
　　用于潜在爆炸性环境中的设备和防护系统
　　Equipment explosive atmospheres (ATEX) 94/9/EC  1. 用在潜在爆炸性环境中的设备和保护系统；
　　2.用在潜在爆炸性环境的外部，但是被要求或为设备的安全功能负责和为承担爆炸风险负责的保护系统的安全设备、控制设备和调节设备
　　娱乐游艇
　　Recreational craft 94/25/EC 无论采用何种推进方式，其总长在2.5m到24m的任何类型的船
　　快艇等
　　电梯
　　Lifts 95/16/EC  在永久性建筑物和施工中使用的升降机和用于这类升降机的安全性部件
　　货运电梯、人用电梯等

　　压力设备
　　Pressure equipment 97/23/EC 最大承受压力高于0.5巴的压力设备及组件。“压力设备”意指容器、管道、安全部件及压力部件
　　体外诊断医疗器械
　　In vitro diagnostic medical devices 98/79/EC  用于体外检测取自人体的标本（包括血液和组织）的任何医疗器械
　　无线电及电线终端设备
　　Radio Equipment and Telecommunications Terminal Equipment and the Mutual Recognition of their Conformity 1999/5/EC  1.电信终端设备
　　2.无线电设备
　　载客用索道装置
　　Cableway installations designed to carry persons 2000/9/EC  1.缆车和其它靠一根或数根缆索牵引的、带安装在车轮或者其他悬挂装置上车辆的设备。2.由一根或者多根运输缆索升降和/或移动座舱的缆车，还包括吊舱和椅式吊车。3.通过适当设备以缆索方式牵引使用者的牵引升降机
　　测量仪器
　　Measuring instruments 2004/22/EC  测量用仪器


　　二、不加CE标记的新方法指令或全球方针指令
　　指令名称 指令号及相关协调标准号 适用范围 产品举例
　　包装和包装废弃物
　　Packaging and packaging waste 94/62/EC 所有投放共同体内市场的包装和所有包装废弃物 产品包装纸盒、纸箱、木框、胶卷盒、塑料袋、气泡袋、泡棉、保利龙、固定器具、薄板、绳索、涂料、墨水、胶带、胶、束线带、标签、说明书
　　贯穿全欧州的高速铁路系统
　　Interoperability of trans-European high-speed rail system 96/48/EC 各个子系统的有关参数、互操作单元、接口和, 程序, 的规, 定，以及为达到其互操作所需的全欧高速铁路系统的全部兼容的条件
　　船用设备
　　Marine equipment 96/98/EC 1.在新的共同体船舶上；
　　2.在现有的共同体船舶上，甲板上以前没有装载过此种设备，或此种设备已被替换了
　　贯穿全欧州的传统铁路系统
　　Interoperability of trans-European conventional rail system 2001/16/EC 铁路


　　三、其他新指令
　　指令名称 指令号及相关协调标准号 适用范围 产品举例
　　制冷设备
　　Energy efficiency requirements for household electric refrigerators, freezers and combinations thereof 96/57/EC  使用交流电源的新家用电冰箱、冷冻食品贮柜、食品冷冻箱以及附录I中定义的这些产品的组合装置
　　可移动压力设备
　　Transportable pressure equipment 1999/36/EC  容器（钢瓶、管子、压力桶等）、罐槽（可拆卸罐槽、油罐车的油罐等）
　　户外用设备在环境中的噪声辐射
　　Noise emission in the environment by equipment for use outdoors 2000/14/EC  市场上销售的或完全是在户外使用的设备，不包括单独销售的无动源的附件
　　荧光灯镇流器的能源效率
　　Energy efficiency requirements for ballasts for fluorescent lighting 2000/55/EC  以电力为主要能源的荧光灯镇流器
　　通用产品安全
　　General product safety 2001/95/EC
　　是指拟供消费者使用，或原本并非供消费者使用，但消费者很可能使用的任何产品 户外家具、健身设备、 固定训练设备、家具、家用童床及摇篮、儿童专用护理用品、打火机、滚轴溜冰运动设备、装饰油灯、儿童服装安全、城市及旅行自行车、登山自行车、竞赛自行车、自行车等
　　某些危险物质和制剂销售和使用的限制
　　Restrictions on marketing and use of certain dangerous substances and preparations 76/769/EEC  自然存在的或工业生产的化学物质和成分；包含两种或两种以上的混合溶液
　　Energy labelling of household appliances
　　家用电器的能量标签 92/75/EC
　　Waste electrical and electronic equipment (WEEE)
　　废弃的电流和电子设备 2002/96/EC