IATF16949体系审核问题容易发生在哪儿？

SmithersSQA

01.IATF 16949标准第四章容易发生的问题

1.有些外部支持场所认证机构纳入了审核的范围，但在组织的质量体系的范围里没有描述；

2.对于一些集团审核的案子，特别是有多个支持场所的，由于在质量体系范围没有清晰的定义清楚，导致有些支持场所没有覆盖；

3.未识别产品安全的要求；

4.顾客特殊要求识别不充分。

02.IATF 16949标准第五章 容易发生的问题

1.管理者的职责、权限和责任没有形成书面声明；
​
2.管理者没有执行其职责和权限；

3.应用组织结构图的地方，没有体系或接口支持信息；

4.人员和部门之间的接口和联系不存在或没有定义；

5.不存在方针声明；

6.方针声明书面化，但没有在所有层次被理解或实施，尤其在车间现场。

03.IATF 16949第六章 容易发生的问题

1.没有清晰定义目标；

2.质量目标控制系统实际不存在；

3.目标未层层分解，没有分配人员职责；

4.应急计划未定期评审。

04.IATF 16949第七章容易发生的问题

1.缺少足够资源；

2.缺少经过培训的人员。（组织制定了需要的培训，但没有执行）；

3.对执行”影响产品要求符合性工作”人员的定义过于狭窄；

4.临时工没有受到足够培训；

5.没有培训记录，或记录不充分；

6.员工缺少适当的教育、培训或经验；

7.对培训需求没有进行评估；

8.培训计划不充分；

9.没有考虑培训在工作执行中的效果；

10.企业环境不鼓励创新和改进；

11.没有人负责操作监视和测量系统；

12.应该包含在监视和测量系统中的设备没有在系统中（尤其在研究和开发领域）；

13.监视和测量无法溯源到国际或内部标准；

14.无法确保可调试设备没有被改为无效校准；

15.当设备没有校准时，没有评估之前结果的影响；

16.内部实验室没有被正确阐明并设立；

17.外部实验室不符合ISO/IEC17025或国家等同标准。

05.IATF 16949第八章 容易发生的问题

8.1 章节 容易发生的问题

1.对5M1E缺少证实的策划；

2.没有设立产品或项目目标；

3.确认和验证策划不充分。

8.2 章节 容易发生的问题

1.不存在合同程序；

2.程序不全面或错误理解（经常是故意的），或相互矛盾（如：设计、销售和生产之间）；

3.记录不充分或不存在；

4.顾客的要求未完全考虑；

5.没有处理订单的文件化程序；

6.顾客经验的反馈不充分；

7.没有考虑交付和交付后活动的要求。

8.3 章节 容易发生的问题

1.设计职责/权限/接口没有以书面形式指定或执行；

2.团队没有协调，尤其在产品责任和过程责任之间；

3.图纸没有控制，因为：公差不合理；图纸没有被检查或验证；图纸未经认可，或者没有使用更改控制系统；图纸出现主观描述。

4.缺少实际设计评审，例如个人（自愿选择伙伴的人）操作的一个系统；

5.一个系统出现在书面文件中，但未使用；

6.指定的公差不可能实现（如：缺少生产介入）；

7.原型样件不符合关键检查项目；

8.用户手册的要求，设计几乎完成时才开始；

9.用于实验工作的量具和试验设备没有校准；

10.抽样系统有缺陷或没有被客户同意；

11.一个具体产品或项目缺少质量计划，该产品或项目要求质量手册中的标准程序发生偏差或增加。

12.太多的设计没有被生产介入，这导致生产不能执行这些无法实现的规范。

8.4 章节 容易发生的问题

1.缺少或没有证据显示外部提供方得到控制；

2.没有可接受外部提供方的记录；

3.违背了“仅从批准的供应商采购”的规则；

4.采购文件里没有足够的数据；

5.签订合同时，没有通知供应商质量管理体系要求；

6.没有执行自己的体系（如，电话订单没有确认）。

8.5 章节 容易发生的问题

1.满足顾客要求的要素被忽略，例如足够的设备和人员培训要求，被忽略；

2.对人员、机器、材料、工作方法、环境等的控制，缺少可证实的策划；

3.产品或项目的目标没有设立；

4.确认和验证策划不够充足；

5.书面的工作/职位指导书或程序不够充分，缺少该指导书或程序会影响质量；

6.零部件、原材料，或产品没有标记；

7.批次标识有要求时，批次零件彼此叠加；

8.在追溯性必要时，缺少一个阶段或操作。

9.顾客/外部供方财产项目被损坏或没有被正确存放；

10.顾客/外部供方财产没有被充分识别；

11.顾客/外部供方已经提供材料、设备等，但是对此没有验证。

8.6 章节 容易发生的问题

1.物料接收缺少控制（如，要求试验/检验的材料直接转到存货）；

2.分配给生产的材料没有标识，也没有被完全控制；

3.指定的检验或试验没有执行；

4.检验或试验记录丢失；

5.最终检验或试验被绕过，或者公司产品批准程序没有执行；

6.返工产品没有完全重新检查。

8.7 章节 容易发生的问题

1.不合格材料未被识别或放置在未指定的地方；

2.没有定义返工的评审和处理职责；

3.没有规定返工要求；

4.返修或返工没有重新检查。

06.IATF16949第九章 容易发生的问题

1.内审按要素审核，而不是按过程方法审核；

2.企业不存在审核系统；

3.对审核发现没有采取纠正措施；

4.使用审核员没有充分培训；

5.没有独立的人员执行审核；

6.内审文件和记录不完整；

7.不存在管理评审系统；

8.内部审核结果的纠正措施没有执行；

9.评审作为一个“事件”而不是作为一个持续过程；

10.不能保证定期评审整个体系。持续的绩效和体系评审是管理评审过程的一部分。

07.IATF 16949第十章 容易发生的问题

1.书面纠正措施计划没有被执行；

2.纠正措施的职责没有被指派；

3.强调“问题解答”胜于预防和持续改进；

4.预防产品失效重复发生的能力不充足；

5.只有应用预防失效再发生的纠正措施，没有应用防止问题不发生的实际预防措施（如，未正确应用FMEA)。