一组医疗器械召回事件20211023

Q168

2021年10月21日，江西省药品监督管理局网站发布南昌华益医疗器械有限公司主动召回部分医用棉签的公告（2021年7月29日）。

Q168

据广东省药品监督管理局网站10月21日消息，贝乐（广州）智能信息科技股份有限公司生产的红外体温计，生产批号为210120B10，经抽检发现不符合标准规定，贝乐（广州）智能信息科技股份有限公司决定发起主动召回。

贝乐（广州）智能信息科技股份有限公司对其生产的红外体温计（注册证号：粤械注准20202070777）生产批号为210120B10主动召回。召回级别为三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　

Q168

2021年10月22日，江西省药品监督管理局网站发布南昌华益医疗器械有限公司主动召回部分医用棉签的公告（2021年10月22日）。

Q168

广州市一杰医疗科技有限公司发现其生产产品医用超声耦合剂说明书的临床用途表述有误，不符合《医用超声耦合剂》（YY0299-2016）产品分类和用途要求，可能误导临床医生对医用超声耦合剂的正确使用，可能引起患者感染风险，广州市一杰医疗科技有限公司决定发起主动召回。

广州市一杰医疗科技有限公司对其生产的医用超声耦合剂（注册证号：粤械注准20182230579）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。