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制药企业是如何保证药品质量的?工业内窥镜是个好思路

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发表于 2021-12-28 08:48:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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近年来,随着中国新版药品GMP*1的颁布实施,制药装备行业中对制药设备洁净管道的焊接质量要求逐渐提高。一旦出现焊缝缺陷,制药设备在投产运行之后,缺陷处便会残留药物残渣,导致清洗不彻底,致使在生产过程中达不到规定的洁净要求,直接影响药品质量。

肉眼很难全面观测洁净管道内的焊缝缺陷,决定了视频内窥镜检测(RVI)的必要性工业内窥镜是一种优秀的无损目视检查工具,由于其出色的内窥镜图像质量,可有效发现管道焊接过程中的缺陷,具体观察的位置如下:
1、管道焊缝根部缺陷(即根部咬边、根部未焊透、烧穿等)

2、管道内径表面光洁度

3、焊缝附近的热影响区(HAZ)

4、焊管之间的形状不匹配的现象,如多余的焊接金属、焊接重叠等。

从而避免因焊口质量问题引发的整体工程质量问题。以下为一些医药管道客户使用工业内窥镜的两种情景:
客户前期管道焊接后,会在检查室内用工业内窥镜对他们自己生产的管道焊缝进行严格细致的检查。每次检查后,如有发现问题,可以随时拍照以及录制视频都可以作为数据保存。内窥镜系统的软件性能直接影响报告生成过程的效率。
       有些小管道客户会从他们供应商进行采购,验收过程中也会使用到内窥镜,在供应商现场进行一个质量检测。即使其中一个焊缝有缺陷,也可能发生腐蚀、泄漏或污染。所以对检查图像质量的要求很高。
使用视频内窥镜对管道内部进行检测
      公众对药品的安全性正不断提出更高的要求,而或许您也从未意识到,一直以来内窥镜一直在默默守护您的健康安全。以先进的工业内窥镜作为检测手段来确保制药设备安全并稳定地运行,正是确保药品生产质量的有力保障。
 楼主| 发表于 2022-1-6 15:04:47 | 显示全部楼层
有药企的朋友吗
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