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一组医疗及卫生用品质量召回信息20221003

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发表于 2022-10-3 18:42:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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据山西省缺陷产品召回中心网站9月24日消息,日前,山西卫信医疗科技有限公司按照《消费品召回管理暂行规定》的要求,向山西省市场监督管理局报告了召回计划,将自即日起,召回2020年11月14日生产的规格型号为14.5×9.5cm的非医用一次性使用口罩,涉及数量为9430个。
本次召回范围内的非医用一次性使用口罩,过滤效率低,防护效果差,可能导致口罩不能有效过滤空气中的悬浮颗粒物(如细菌、病毒、粉尘等),极大地增加了使用者患病或传染风险,存在影响消费者人体健康的安全隐患。
山西卫信医疗科技有限公司将免费为消费者退换货,以消除安全隐患。
 楼主| 发表于 2022-10-3 18:42:32 | 显示全部楼层
据安徽省药品监督管理局网站2022年9月28日消息,安徽宸瑞医药包装有限公司对医用外科口罩主动召回。
安徽宸瑞医药包装有限公司报告:标示为本公司的批号为20220315的医用外科口罩,经市场抽检不合格(仍在异议申诉和申请复检期限内)。
为提前消除可能存在的风险隐患,安徽宸瑞医药包装有限公司对生产的批号为20220315医用外科口罩产品主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
 楼主| 发表于 2022-10-3 18:42:47 | 显示全部楼层
据安徽省药品监督管理局网站2022年9月28日消息,安徽省康宁实业(集团)有限公司对医用外科口罩主动召回。
安徽省康宁实业(集团)有限公司报告:标示为本公司的批号为220316的医用外科口罩,经市场抽检不合格(仍在异议申诉和申请复检期限内)。
为提前消除可能存在的风险隐患,安徽省康宁实业(集团)有限公司对生产的批号为220316医用外科口罩产品主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
 楼主| 发表于 2022-10-3 18:43:02 | 显示全部楼层
据辽宁省药品监督管理局网站9月27日消息,丹东海合谷实业有限公司2022年9月27日报告,由于产品可能存在质量风险,丹东海合谷实业有限公司对其生产的医用一次性防护服(注册证号:辽械注准20202140090)主动召回,召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 
 楼主| 发表于 2022-10-3 18:43:14 | 显示全部楼层
据广东省药监局网站9月28日消息,深圳天可医疗科技有限公司生产的一次性使用气管切开插管,生产批号为TK622034A,经抽检发现不符合标准规定,深圳天可医疗科技有限公司决定发起主动召回。
深圳天可医疗科技有限公司对其生产的一次性使用气管切开插管(注册证号:粤械注准20192080141)生产批号为TK622034A主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
 楼主| 发表于 2022-10-3 18:43:28 | 显示全部楼层
据福建省市场监督管理局网站2022年9月28日消息,日前,福建安琪儿卫生用品有限公司受缺陷调查影响,按照《消费品召回管理暂行规定》的要求,向福建省市场监督管理局报告了召回计划,将自即日起,召回2021年9月10日期间制造的部分规格为20片(标称),生产批号为2023-09-10/GC020的婴儿洁肤湿巾,涉及数量2100包。
本次召回范围内的婴儿湿巾,由于细菌菌落总数、真菌菌落总数项目不符合GB15979-2002标准要求,可能会导致婴儿出现过敏等症状,可能存在一定的安全隐患。
福建安琪儿卫生用品有限公司将通过免费为消费者提供退货服务,以消除安全隐患。
 楼主| 发表于 2022-10-3 18:43:43 | 显示全部楼层
据广东省药品监督管理局网站9月29日消息,深圳天可医疗科技有限公司生产的一次性使用气管切开插管,生产批号为TK622034A,经抽检发现不符合标准规定,深圳天可医疗科技有限公司决定发起主动召回。
深圳天可医疗科技有限公司对其生产的一次性使用气管切开插管(注册证号:粤械注准20192080141)生产批号为TK622034A主动召回。召回级别为三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
发表于 2022-10-5 10:05:16 | 显示全部楼层
产品缺陷,是怎么出货的,连起码的产品的质量标准都没有,这种工厂直接关门吧
发表于 2022-10-6 15:00:33 | 显示全部楼层
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