GB9706.1标准更新内容

Q168

GB9706.1标准更新内容
1、GB9706.1-2020对标IEC 60601-1 2005 +A1:2012，因此本来就参照IEC标准的企业无需调整；
2、之前仅参照旧版9706标准的企业需要尽快学习和参照新标准；
3、新标准有三年过渡期，将于2023年5月实施；
4、新旧标准的主要差异在于增加风险管理、防护安全、基本性能等要求；
5、月底左右可在国家标准全文公开系统中查询新标准原文
虽然新的标准GB9706.1-2020已经出来，但距离正式实施还要一段时间，而且很多东西是可以通用的，现如今很多医疗产品仍在执行GB9706-2007标准，这也是医疗设备GB9706-2007标准测试的重要原因。

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GB9706检测报告测试标准及项目如下：
GB/T 21417.1-2008：温度显示范围、 最大允许误差、分辨力、提示/报警功能等
GB 9706.1-2007：隔离、连续漏电流、电介质强度、结构要求等
例如：红外额温计检测报告依据标准：符合第二类医疗器械 应急备案办理指引，具体需参照当地要求
GB/T 21417.1-2008《医用红外体温计 第1部分：耳腔式》、GB 9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》。
GB9706检测报告测试流程
1、告知您产品的基本信息、如材质、销售地区、报告用途、有无指定的检测项目等
2、填写申请表（公司信息、产品品牌等）
3、寄样到我司实验室
4、安排款项
5、根据相关标准和法规进行测试
6、核对草稿报告信息
7、出具正式的产品质检报告。