成都迈克 招聘 验证QA

Q168

迈克 招聘 验证QA
企业地址：四川省-成都市-郫县,郫都区安和二路8号
公司行业：生物医药
公司规模：1000-4999人
薪资待遇：8~12K
Email：lpd3803@163.com
招聘要求
工作职责:
1.负责制定年度验证总计划；
2.根据年度验证计划组织协调验证工作，根据验证项目的进度情况，编写临时性验证相关文件；
3.独立起草设备，清洁，食盐仪器，公用系统，分析方法，计算机系统的验证方案（熟悉车间关键设备工作原理及关键参数控制）；
4.负责验证数据的整理，统计计算，并负责验证文件和验证报告的整理和编写；
5.审核公搜各部门验证文件，监督各部门验证计划完成情况；
6.负责验证相关法规指南的汇总和持续跟踪，包括但不限于中国及国外主要GMP,FDA，ISO,国家标注及相关国内外行业标准。
工作要求:
1.大专及以上学历，制药工程，生物工程，化学等相关专业；有13485体系内审员证书优先；
2.熟悉药品、医疗器械生产质量管理相关法规，熟练掌握各类验证仪器的使用，有3年以上公用系统和仪器/设备验证工作经验优先。