质量管理体系---如何管理特殊特性

sunhongjun139

IATF16949标准对特殊特性的定义：

特殊特性（Special Characteristic）：可能影响安全性或产品法规符合性，可装配性、功能、性能、要求或产品后续处理的产品特性或制造过程参数。

IATF16949有11处提到特殊特性：
5.3.1职责权限--最高管理者应向指派职责和权限：特殊特性的选择；
7.1.5.1.1测量系统分析--研究的优先级应当着重于关键或特殊产品或过程特性；
8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性--应符合顾客对特殊特性的指定、批准文件和控制要求；
8.3.3.1产品设计输入--产品规范、包括但不限于特殊特性；
8.3.3.2制造过程设计输入--产品设计输入的数据，包括特殊特性；
8.3.3.3特殊特性
--多方论证，形成文件
a）记录产品及生产文件：PFMEEA、控制计划和标准的工作/操作说明书；用特定的标记贯穿每一个文件记录
b）未产品和生产过程的特殊特性开发控制与监视策略
c）顾客规定的批准，如有要求；
d）遵守顾客的定义和符号或组织的等效符合或记号
8.3.5.1设计和开发输出--产品特殊特性；
8.3.5.2制造过程设计输出--产品和制造过程的特殊特性；
8.4.3.1外部方提供的信息--向其供应商传达所有适用的产品和过程特殊特性，并要求供应商沿着供应链直至制造，贯穿所有适用的要求；
8.5.1.1控制计划--用于顾客和组织确定的特殊特性控制的监视方法；
9.1.1.1制造过程监视和测量--应对所有信的制造（包括装配或排序）过程进行过程研究，以验证过程能力，并为过程控制提供附加的输入，包括特殊特性的过程。

标准要求对特殊特性管理：

最高管理者要明确负责特殊特性选择职责和权限。

评审顾客要求的特殊特性并保证满足顾客对特殊特性的管理要求。

特殊特性要作为产品和过程设计开发的输入，并在设计开发输出中体现对特殊特性项目管理。

如，测量系统分析（MSA）；过程能力验证（Cpk），控制图监视等。

必要时，向供应商传递特殊特性要求。

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特殊特性管理流程如：识别-培训-验证（MSA、验证）-SPC-放错

首先识别特殊特性，特殊特性来源有三种：

法律法规要求

顾客要求

企业自主识别

识别出来的特殊特性要进行风险评估并明确管理方法。

然后，对从业人员进行培训，让相关人员明白特殊特性的作用，清楚一旦特殊特性不合格，对自身、后工序乃至客户有什么样的影响。

实施MSA评价确保特殊特性测量准确，进而实施检验，评估过程能力。如果过程能力满足要求，实施统计过程控制（SPC）管理，保证特殊特性始终保持量产状态。

如果过程能力不满足要求，要实施改进，待过程能力满足要求后实施SPC管理。

对于特殊特性项目，最理想的做法是，实施防错管理。通过改变产品或过程设计，使得特殊特性项目不能发生不合格，或者发生不合格也不会流失。

例如：轴的拉拔力是特殊特性，因为如果轴脱落，会导致整个装置不能工作。在轴压入设备上安装压力传感器，如果轴的压力不合格，就会报警，必须把不合格品放到指定位置，设备才能启动。

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特殊特性源自法律法规和顾客要求以及内部标准。

特殊特性作为产品和过程设计开发的输出，需要在公司内部使用，以及给供方的技术文件上做专用标识。

以下是需要做特殊特性标识的文件事例。各企业使用的技术文件不同。简言之，生产现场使用的技术文件、检验规范和采购规范等都要标明特殊特性，检验记录也要注明特殊特性标识。

特殊特性需要做标记的文件：
产品设计：
PFMEA、图纸、规格书、特殊特性清单

过程设计：
PFMEA、控制计划、生产技术文件、检查计划、检查指导书、点检清单、质量记录

stanleyhu

非常非常好的资料

whyeping

新版本，好啊！谢谢分享.....!