PFMEA分析中，是否要区分产品和过程？检查过程如IQC是否有必要纳入PFEMA分析？

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PFMEA分析中，涉及到对严重度的评定，是否要区分产品和过程？目前看到的PFMEA大多都只是对产品影响严重度的评定；个人认为检查过程如IQC是没有必要纳入分析，如果检查都失效，那分析是否有意义？

Q168

可以看看FMEA手册

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Q168 发表于 2025-3-31 15:59
可以看看FMEA手册

手册有看过，PFMEA中严重度有对产品和过程分开评估，而且没有明确要求IQC类检验过程纳入失效分析；就是过程探测也只是提到操作员而非品管人员；所以，不知可否理解为PFMEA中不应该纳入检验过程；

西博上海

大多数公司会把检验做为一个Process，潜在失效包括检验过程中对产品造成破坏，MSA不达标。。。
没有统一的标准，有时看审核员态度。

changyouxiao

PFMEA不用分析来料检查过程吧！客户特殊要求除外（这也许与我一直从事的行业有关）。不知道楼主是哪个行业，可一起探讨
理由1：来料检查过程本身就是探测控制。如果硬要说，会“漏检、错检”等，那我的理解应该是MSA应该做的事情。
理由2：FMEA手册中明确，影响分析可通过DFMEA获得，所以PFMEA的影响分析可能与DFMEA一致。但是在没有产品设计的企业，客户不会提供DFMEA，所以影响分析只能根据产品的功能和/或过程规范来分析。
理由3：FMEA手册明确排除人的能力问题、且材料是合格的（如果材料不合格，应例外处理）
PFMEA的边界，新版FMEA，P66页（FMEA.4版P71页）：工厂内会影响产品质量且可考虑进行PFMEA分析的过程包括：接收过程、零件和材料储存、产品和材料交付、制造、装配、包装、标签、成品运输、储存、维护过程、检测过程以及返工和返修过程等
   
PFMEA的影响，新版FMEA，P81-82页 & P87（FMEA.4版P83页）：独立于计划或实现的任何控制，包括错误防错，请考虑导致最终用户注意或体验的过程项会发生什么。此类信息可通过DFMEA获得若某一影响来自DFMEA，则PFMEA中的产品影响描述应当与相应的DFMEA保持一致。注：在某些情况下，分析团队可能并不了解最终用户影响（例如：目录零件、现货产品、第3级组件），若不了解此类信息，应当根据产品功能和/或过程规范定义影响。
PFMEA“材料是合格的"说明，来源新版FMEA，P84页（FMEA.4版，P81页）：在编制FMEA时，假设来料零件/材料正确。若历史数据显示来料零件存在质量缺陷，则FMEA团队可例外处理。
以上，仅代表个人对FMEA的理解。

zxxmsn