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[ISO9001] ISO9001外审 CAR

发表于 2012-9-21 20:10:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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ISO9001外审，在进料检验区域，审核员看到一个料，经查，有检验记录，物料贴有PASS标签

但这个料的包装没有拆开过，审核员问：“你检验PASS,为什么没有拆开包装检验”，检验员说“检验这个料只确认料号，版本，包装等信息，因为这个需要在净化车间打开，所以没有拆开内包装”------外审员给开了CAR, 需要开CAR?

公司产品确实是这样，有的大的产品，或需要在净化车间打开包装的，只能在车间检验，但需要先经过IQC 入库，就会出现上面的情况，

发表于 2012-9-21 20:47:37 | 显示全部楼层

程序文件中怎么规定的

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发表于 2012-9-21 21:26:32 | 显示全部楼层

看看你的文件规定内容与操作是否相符？如果文件规定只要核对料号，那你不用拆包的

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发表于 2012-9-21 21:49:56 | 显示全部楼层

我觉得没有必要开CAR.
因为我们公司原料当公司外包装是有原料库库管确认，他确认外包装没有问题才能入库到待检区，待QC检验合格才能办理入库手续的。
但从入库到办理入库手续最起码得七天时间，因为要检验微生物指标，最快也得七天。

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发表于 2012-9-21 23:42:07 | 显示全部楼层

关键看公司的进货检验文件是如何规定的

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发表于 2012-9-22 08:05:45 | 显示全部楼层

检验文件要求的所有项目完成后才能算检验完成，不管时间和地点变化，我们以前有的还要求小样合格，那就需要小样做过才能对检验结果进行判定，就像大师们说的，按文件上要求的做

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