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[ISO9001] ISO9000] 如何理解标准中的“适用时”

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发表于 2013-4-17 19:28:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我查了标准中出现适用时的各个条款,也查了英文的原文,它们是不同的。我分别加注在每条后面。现在我把对每条“适用时”的理解,分别解释如下。如果有不对,请指正:说明一点,以下都用举例来说明,但是,举例不等于标准只有这样的要求。

      1.  1.2  由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时……。 英文是 cannot be  applied。意思是标准这些条款要求对组织来说,应该用证据来证明满足这些条款的要求;现在由于组织性质和产品性质无法加以“应用”的时候,譬如,标准有7.3条设计和开发要求,您的产品没有设计和开发这个活动,那么这些要求对你来说,就不适用了。当然,删减要符合标准1.2条要求。

      2、 4.1e 监视和测量(适用时)和分析这些过程;英文是 where applicable。意思是,并不是每条过程都要测量的。应该测量的过程,就必须要测量。那么什么是应该测量的呢?组织自己策划时候确定。譬如,法律规定、顾客要求、组织自己要求测量,用来监视过程,看发展趋势是否满足要求的哪些过程必须测量.
      3.   6.2.2b 适用时,提供培训或采取其他措施以获得所需的能力;英文是 where applicable。意思是。6.2.2.a)确定了岗位要求,按照这些要求检查一下,如果满足要求,可以不再培训了;如果不满足要求,就必须提供培训或者采取其他措施以获得所需的能力。

      4、 6.3 适用时,基础设施包括:……。英文是 as applicable。意思是,6.3条以下这些是属于基础设施,对您这个体系来说,不是一定都要有的,如果为了达到产品符合性要求应该要有这样的基础设施的时候,那么您必须要有。

      5.   7.3.2c 适用时,来源于以前类似设计的信息;^.英文是 where applicable.意思是,凡是过去成功的设计和开发经验,如果能应用于这次设计和开发任务作为基准、参考,作为设计和开发输入要求的话,必须作为设计和开发输入的内容。

      6.   7.5.1 适用时,受控条件包括:……。英文是 as applicable。意思是指7.5.1.a)到f)这些受控条件不是都必须要有的,根据具体的情况,凡是为了控制应该要有的,必须要有的。

      7、 7.5.2  组织应对这些过程作出安排,适用时包括:……。英文是 as applicable。意思是做过程确认的时候,7.5.2.a)到e)条这些内容并不是都必须要有的,凡是为了确认过程满足要求应该要有的哪些条件,必须要有的。

      8.   7.5.5 适用时,这种防护应包括标识,搬运,包装,贮存和保护;英文是 as applicable。意思是,这些防护要求不是都必须要有的,凡是在产品内部处理和交付到预定的地点期间对其提供防护,以保持产品符合要求,必须要有的话,就必须要有。

      9.   8.2.3 组织应该采取适宜的方法对质量管理体系进行监视,并在适用时进行测量;英文是 where applicable。意思同于4.1.e)条。

      10.  8.2.4 适用时得到顾客的批准;英文是 where applicable。意思是,凡是应当得到顾客批准的,譬如法律、合同或者顾客明确提出要得到顾客的批准的话,必须得到顾客的批准。

      11.  8.3适用时,组织应通过下列一种或几种处置不合格品。英文是 where applicable。意思是,以下四种方法,适用哪一种或几种方法来就采用这些处置不合格品。

      12、8.3。b) 经有关授权人员批准,适用时经顾客批准英文是 where applicable意思和8.2.4条的相同。

      以上供参考。

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发表于 2013-4-17 21:35:47 | 显示全部楼层
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