第14章质量经理知识大纲讲解

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2、产品审核准备
（1）建立产品审核组，一般选择对顾客需求和期望有较深理解的，来自售后服务、技术和质量等部门，且独立于被审核产品的内审员。
（2）确定缺陷严重性分级原则及加权值，一般分为A级致命缺陷、B级严重缺陷、C级一般缺陷、D级次要缺陷。

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3、产品审核实施
（1）抽样：通过简单随机抽样、等距抽样、分层抽样等方法进行随机抽样。
（2）检验和试验：对产品检测条件进行检查，对产品功能特性、外观质量和包装质量进行检验验证，并进行记录。
（3）数据处理：对审核获得的相关数据进行处理。
  1)计算质量水平U
在给定加权分值系列为100、50、10、1时，其计算公式为：

U – 当次审核的质量水平；
n – 审核产品的样品数；
DA、DB、DC、DD 分别为当次审核中发现的A、B、C、D级质量缺陷的总频数

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2）确定标准质量水平Us
当该产品审核已经经历了一定时期后，可以用前一个时期（如上一年度）的平均质量水平作为标准质量水平。
3）计算质量水平标准偏差，确定质量水平控制界限，


4）计算质量指数I
I = U / Us     

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4、产品审核分析、报告和改进
（1）对审核中发现的问题进行分析和总结，形成审核报告；
（2）督促相关责任区域采取必要的改进措施，并跟踪其结果。

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五、过程审核
过程质量审核简称过程审核，是指通过对过程输出和过程因素进行独立的评价，了解过程控制的实际状况，包括是否稳定受控、是否有足够的能力以确保达成过程绩效目标，以便及时采取纠正、预防和改进措施，确保和提高过程的有效性、效率和敏捷性。它是过程监视和测量的一种方式。
过程审核的对象主要是企业的关键、特殊过程。过程审核人员一般选择、授权熟悉被审核过程，并独立于被审核过程的内审员。
过程审核涉及一下内容：
1）  过程输出绩效目标（包括QCDES，及产品质量、成本、交货期、环境、安全）是否达成？
2）  程序（工艺规程和作业指导书）、控制计划（包括质量控制点的设置）是否周密恰当，运行是否正常？
3）  员工素质、技能、责任心适应吗？是否按规定操作？
4）  设备、仪表、工装的选择、使用和维护是否恰当？
5）  原材料或采购件是否符合要求？
6）  作业环境是否符合规定？
7）  测量系统（检测设备和检测方法等）是否满足要求？
8）  产品特性和过程特性是否受控，过程能力如何？
可以通过单选题、多选题或论述题等方式考核对知识点的掌握程度，例如：
“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”是指（单选题）：A.审核结论；B.审核发现；C.审核方案；D.审核证据。答案D。

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产品审核的结果一般用QKZ的计算公式还有简化型的，实际得分和总评分的比值，评分是单项抽样数和加权系数的乘积的加总

我叫齐有田

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