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验证与确认的异同

发表于 2014-7-29 20:42:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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验证与确认的异同

验证与确认的异同.ppt

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发表于 2014-7-30 07:34:57 | 显示全部楼层

下载了，好好看看

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发表于 2014-8-4 16:53:38 | 显示全部楼层

很好的话题。不知医疗行业的，理解起来有点吃力，我讲过这方面的课，主要是看结果是不是可以100%测量出来的，比如：产品的无菌，就不是可以用全检的方法来证明的

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楼主| 发表于 2014-8-4 20:24:16 | 显示全部楼层

Jim 发表于 2014-8-4 16:53
很好的话题。不知医疗行业的，理解起来有点吃力，我讲过这方面的课，主要是看结果是不是可以100%测量出来的 ...

谢谢！JIM老师最近忙吗？

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发表于 2014-8-6 19:56:06 | 显示全部楼层

jonneyhuang 发表于 2014-8-4 20:24
谢谢！JIM老师最近忙吗？

是的。这两周在加拿大

你最近忙吗？上次的FDA验厂怎样？

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发表于 2014-8-6 21:52:17 | 显示全部楼层

Jim 发表于 2014-8-4 16:53
很好的话题。不知医疗行业的，理解起来有点吃力，我讲过这方面的课，主要是看结果是不是可以100%测量出来的 ...

验证与确认工作是比较难做的。

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发表于 2014-8-7 06:34:05 | 显示全部楼层

ccsspp454 发表于 2014-8-6 21:52
验证与确认工作是比较难做的。

是的，制药行业的V&V更难

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