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楼主: jonneyhuang

ISO13485体系及CE审核顺利通过

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 楼主| 发表于 2014-9-4 23:08:00 | 显示全部楼层
解广业 发表于 2014-9-4 20:52
楼主是怎样做到的 能分享下不 顺便给我补个课 CE是什么啊

医疗产品进入欧盟的准入
 楼主| 发表于 2014-9-4 23:08:38 | 显示全部楼层
zy106954213 发表于 2014-9-4 20:02
看客都很刁钻啊!

是啊,非常刁钻啊!
发表于 2014-9-5 08:29:54 | 显示全部楼层

祝贺啦
 楼主| 发表于 2014-9-5 08:43:23 | 显示全部楼层

谢谢Jim老师
发表于 2014-9-5 09:03:17 | 显示全部楼层
你公司是做的哪家的CE认证?这个检测费用加上周转时间是多久啊?谢谢了!
我也准备做,你的产品是不是报药监局做了注册后,才做的CE啊?
发表于 2014-9-5 09:05:30 | 显示全部楼层

我最近也在辅导几家公司的CE,小电子产品和灭菌的产品
发表于 2014-9-5 12:07:41 | 显示全部楼层
jonneyhuang 发表于 2014-9-4 23:08
医疗产品进入欧盟的准入

谢谢指导 非常感谢
 楼主| 发表于 2014-9-8 20:02:25 | 显示全部楼层
dsgbaozi123 发表于 2014-9-5 09:03
你公司是做的哪家的CE认证?这个检测费用加上周转时间是多久啊?谢谢了!
我也准备做,你的产品是不是报药 ...

这个与国内注册无关,时间要看你的 资料准备的充分程度了 ,欢迎交流,我可以给予你一定的帮助
发表于 2014-9-8 20:32:32 | 显示全部楼层
祝贺楼主,希望产品质量能像通过审核一样好。这样的企业越来越多,我们就有安全感啦!
发表于 2014-9-9 08:58:36 | 显示全部楼层
jonneyhuang 发表于 2014-9-8 20:02
这个与国内注册无关,时间要看你的 资料准备的充分程度了 ,欢迎交流,我可以给予你一定的帮助 ...

我是问你做这个产品是TUV.还是莱茵的或者其他的,一般周期要多长,费用怎么算
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