13485的第4.1.6及7.5.6中的计算机软件说的是哪些软件？

发表于 2019-12-11 13:09:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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发表于 2019-12-11 16:21:28 | 显示全部楼层

ISO13485体系?

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发表于 2020-12-23 17:05:52 | 显示全部楼层

4.1.6中是指将用于质量管理体系过程管理的软件，指的是管理和辅助软件，比如ERP系统，CAD软件，文件管理系统，绩效分析软件。
7.5.6中是指作为生产和服务过程中使用的软件，是影响生产过程控制好坏的因素。

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