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楼主: Q168

[ISO9001] 邀你来做审核-文件控制

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 楼主| 发表于 2013-8-16 13:20:53 | 显示全部楼层

这个与4.2.4记录控制无关,与4.2.3文件控制紧密,估计是他打错字了吧
发表于 2013-8-16 14:24:24 | 显示全部楼层
Q168 发表于 2013-8-16 13:20
这个与4.2.4记录控制无关,与4.2.3文件控制紧密,估计是他打错字了吧

应该是写错了
发表于 2013-8-16 15:10:43 | 显示全部楼层
关于手动修改的内容,要看公司的文件控制程序怎么规定的,

偶公司就规定,文件如果有细小(如编辑或错字等)的错误,

可以手动修改,修改人在修改处旁边签名和日期。

如果文件控制程序中是这样规定的,不能算不符合。
 楼主| 发表于 2013-8-16 15:12:30 | 显示全部楼层
hsm198311 发表于 2013-8-16 15:10
关于手动修改的内容,要看公司的文件控制程序怎么规定的,

偶公司就规定,文件如果有细小(如编辑或错字等 ...

一般公司是有这样规定的,但是如果小改没有修改人签字和注明日期也是不符合的
 楼主| 发表于 2013-8-16 15:15:28 | 显示全部楼层
hsm198311 发表于 2013-8-16 15:10
关于手动修改的内容,要看公司的文件控制程序怎么规定的,

偶公司就规定,文件如果有细小(如编辑或错字等 ...

贵司对于小改有哪些定义?就是编辑或错字?如果技术工程师在检验文件上新增了一行文字有关【检验的技术要求】,虽然是一行十几个字,这个不算小改吧
发表于 2013-8-16 15:21:20 | 显示全部楼层
至于2009年盖【试制文件】的作业指导书,且该产品已经生产4年了,

首先调查,

1  是否为文件升版后未收回作废文件,一般的,这类文件归工艺部门或技术部门;

2  是否发文件时忘记了这个部门,导致这里还是试制时的作业指导书;

3  或许这家公司发文没记录,不知道发到了哪些部门,导致文件升版后出现漏发的情况。

4  或许是文件管理人员换人了,交接时没有交待清楚,后任不清楚前任的情况。

…………                              ………………

总之,要根据具体问题来分析造成这种情况的具体原因,采取相应的措施,避免类似问题再发生。

               
发表于 2013-8-16 15:26:44 | 显示全部楼层
偶觉得内审更重要的是要帮助责任部门解决问题,提高程序意识,

有些企业,特别是民营企业,大多数员工还缺少程序意识,还没有

养成按程序做事的习惯。

说到习惯,就上升到文化层面了,员工缺少程序意识,这也是质量人

觉得做质量难的一个重要的原因之一,所以,在中国的中小企业,

质量人任重道远。
发表于 2013-8-16 15:29:46 | 显示全部楼层
Q168 发表于 2013-8-16 15:15
贵司对于小改有哪些定义?就是编辑或错字?如果技术工程师在检验文件上新增了一行文字有关【检验的技术要 ...

这不算小改,但在日常工作中确实出现过,

偶给提出来了,要求技术部门换页或换版。
发表于 2013-8-16 15:31:55 | 显示全部楼层
问题看的又点糊涂Q168表达的我这样理解看看是否正确:在09年《试制文件》文件中发现有手动修改的痕迹。而在进一步审核是发现该产品正式生产已经有4年了。    如果是这样的审核证据我觉得需要如此分析:1.文件是试制文件,而在正式生产了4年后还在继续悬挂在现场是否是出于某种指导或借鉴的意义如果有,就有必要的也是合理的(文件明确标识是试制文件,而现场是正式生产,有明确标识,有收发记录,可以防止非预期使用就符合标准)并不是所有的作废文件都必须清理现场,标准中也没有说必须如此这样做。2.查看手动记录的内容,再进行判断(这需要进一步审核)
 楼主| 发表于 2013-8-16 15:36:48 | 显示全部楼层
蓝桥春雪 发表于 2013-8-16 15:31
问题看的又点糊涂Q168表达的我这样理解看看是否正确:在09年《试制文件》文件中发现有手动修改的痕迹。而在 ...

问题有2点:
其一是手工修改文件,增加技术要求,应该换版,没有做好文件受控;
其二是产品生产了好多年还在使用试制生产的工艺文件,没有出台正式受控的文件……
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