IATF16949：2016新版标准讲解

友谊的真诚

5.领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.1.1 总则
最高管理者应证实其对质量管理体系的领导作用和承诺，通过：
（1）对质量管理体系的有效性承担责任。
（2）确保制订质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致。
（3）确保质量管理体系要求融入组织的业务过程。
（4）促进使用过程方法和基于风险的思维。
（5）确保获得质量管理体系所需的资源。
（6）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性。
（7）确保实现质量管理体系的预期结果。
（8）促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性。
（9）推动改进。
（10）支持其他管理者履行其相关领域的职责。
注：本标准使用的“业务”一词可大致理解为涉及组织存在目的的核心活动，无论是公营、私营、营利还是非营利组织。
5.1.1.1 企业责任
组织应制订并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针，目的是保证供应链的社会和环境绩效。
[理解]
（1）企业责任指员工行为规范、道德规范，还有企业的环境保护社会责任。
（2）质量体系必须基于风险思维来策划，详见第四章。
（3）厂规厂纪可视为员工行为规范一部分。道德规范一般指员工不拿供应商回扣，员工之间相互尊重，不打小报告等。
（4）这一条一般和员工激励与授权整合在一起，形成一个支持过程，SP2：员工激励和授权。
（5）社会责任、员工激励与授权认证审核时要提供的证据有：商业道德制度环境保护制度、厂规厂纪、环评报告、环境检测报告、消防验收及消防设施点检表、消防演习证据、质量方针及质量目标。
（6）常见不符合项有：公司的激励制度及环境规范、道德规范没有遵守，只停留在文字上，没有实施的证据。

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案例：某公司商业道德规范控制程序
1.目的
本商业行为和道德规范用以制止不道德行为，并且促进诚实和道德的行为，包括个人与职业之间实质和表面上的利益冲突的道德处理。
2.适用范围
适用于公司所有员工，所有人必须严格遵守。若员工违反本准则，将会面临纪律处分，直至被终止雇佣协议。因此，每一位员工都有责任理解并遵照执行。
3.职责
企管办负责制订和实施公司商业道德规范的政策，定期调查评估政策的效果。
4.工作程序
4.1 公司每一位同仁，无论身处何地，处理问题时必须坚持诚实和正直，不做任何妥协。商业道德和人品道德没有区别，两方面都必须保持高标准。作为公司的员工，无论本地风俗什么样，都应坚持最高的道德标准。
4.2 道德规范指判断善和恶、正当和不正当、正义和非正义、荣和辱、诚实和虚伪、权利和义务等的道德准则。
4.3 在与同事、客户、供应商及所有第三方打交道的时候，员工都应诚实和道德。公司不参与相关企业联合的非法行为，禁止同行业结盟以提高或压低材料的价格，做欺骗客户和社会的行为。社会任何人员均有权利和义务揭发批评这种行为。
4.4 公司明确规定禁止员工不得以任何手法收取客户或供应商提供的回扣、佣金等其他形式的非法报酬，亦不得向与公司有业务往来人员贿赂。一经发现，将以法律程序处理。
4.5 公司任何员工均有权利向公司高层报告员工的不道德行为，公司将承诺为报告者提供身份保护或适当的奖励。
4.6 你必须尊重你的同事、下属和第三方的权利，不得有歧视、侮辱、诽谤等行为。无论年龄、种族、性别、性倾向、肤色、信仰、宗教、发源国、婚姻、残障，每个人都享有平等的权利。
4.7 公司定期与员工就职业道德方面进行沟通，提高员工爱岗敬业、诚实守信、办事公道、服务大众、奉献社会的意识。
4.8 本公司基本的道德规范如下：
4.8.1 不去伤害他人。
4.8.2 不干扰别人的工作。
4.8.3 不窥探别人的文件。
4.8.4 不偷窃。
4.8.5 不盗用别人的智力成果。
4.8.6 要诚实可靠。
4.8.7 要公正并且不采取歧视性行为。
4.8.8 尊重他（她）人的隐私。
4.8.9 保守秘密。
4.8.10 公司确保员工私人档案保管、不泄密，以保障员工隐私权。
4.8.11 对员工道德方面的异常行为应及时予以制止并进行相关的教育和培训。
4.8.12 为社会和人类作出贡献。
4.9 利益冲突
4.9.1 利益冲突的确认：当员工个人利益以任何形式干涉到公司整体利益时，利益冲突就发生了。员工应积极避免个人利益影响公司整体利益，一般而言，以下所述应视为利益冲突：
4.9.1.1 商业竞争：任何员工在职期间都不能应聘于其他与本公司有竞争行为的公司。
4.9.1.2 公司机会：任何员工都不能运用公司财产、信息或其在公司的职位来谋求本应属于公司的商业机会。若员工通过利用公司的财产、信息和其在公司的职位，可以获取公司经营范围之内的商机，则员工在追求自身发展机会前，应首先把商业机会让予本公司。
4.9.1.3 财政利益：任何员工既不能直接或间接地通过其配偶或其他家庭成员的关系享有其他商业机构的财政利益（权益或其他），若此种财政利益会影响员工在公司的义务和责任表现，亦不能投入其工作时间于其他事务以获得此种财政利益；任何员工不能享有与本公司有竞争业务公司的权益；若员工职责包括管理和监督与其他公司有业务往来的事务，则不可享有该公司的权益。
4.9.1.4 贷款及其他财务交易：任何员工都不能从本公司的重大客户、供应商或竞争者处获得贷款，或个人债务担保，或签署任何私人财务交易。此方针不禁止与认可银行或其他财务机构发生的长期交易。
4.9.2 利益冲突的披露：公司要求员工必须充分披露任何可能引起利益冲突的情形。若您察觉到存在利益冲突，或者其他人认为的利益冲突，您必须立即向上级领导进行逐级汇报。
4.9.3 利益相关方关系处理原则：“利益相关方关系”是指员工与客户、商业合作伙伴、竞争者、监管者及其他员工等利益相关者之间的关系。员工应遵循公平原则对待客户、商业合作伙伴、竞争者、监管者及其他员工。
4.9.4 家庭成员和效应：工作场所之外的家庭成员的行为可能会引起利益冲突，因为他们可能会影响员工以公司的名义做决定时的主观性。若员工的家庭成员有兴趣与公司做生意，则是否开始或继续这种生意关系的标准和条件，在相似情况下，必须次于欲与公司发生生意往来的其他没有联系的公司。员工应向其主管或公司最高管理层汇报任何牵涉其家庭成员可能引发的利益冲突。本规范中所述的“家庭成员”或“你家庭的成员”包括你的配偶、兄弟、姐妹和父母、亲家和子女。
4.10 礼品和娱乐
4.10.1 礼品的给予和收取是普通的商业行为。适当的商业礼品和娱乐是受人欢迎的礼仪，用以建立生意合作伙伴之间的关系和了解。但是礼品和娱乐绝不能左右员工做出客观和公正的商业决定。
4.10.2 很好地判断此界限是员工的责任。一般而言，员工在商业行为或政府决策过程中直接或间接提供或接受不正当现金、礼品或娱乐，若礼品和娱乐没有成为任何特殊商业决定的诱因，则员工可以从客户或供应商那里接受或给予它们。
4.10.3 员工只能接受适当的礼品。我们鼓励员工上交应由公司接受的礼品，接受同一合作伙伴的礼品每个季度不得超过200元人民币。我们并不强制要求上交小额礼品，但超过人民币200元的礼品必须立刻上交公司企管办。
4.10.4 与政府官员打交道通常和与普通个人打交道不同，政府严格禁止其雇员接受任何形式的赠予，包括宴请和娱乐。任何员工不得为了业务需要贿赂政府官员或政府人员，任何员工必须严加注意并严格遵守这些规定。
4.10.5 公司的商业行为建立在“公正交易”的基础之上，应向合作方通报公司的商业道德规范。任何员工应执行公司《反腐败反贿赂控制程序》，都不可接受贿赂、贿赂他人，或者暗地接受佣金及其他个人利益。任何和赠送、收取贿赂、回扣有关的活动都应立即终止，并报告给相关的管理人员。回扣或贿赂包括任何形式意图以不正当手段获得更好待遇的行为。公司确保员工如果拒绝参与由业务产生的受贿或回扣，并不会受到降级处罚或其他不良后果，即使这一行为可能导致公司失去业务。
4.11 公司资产的保护和使用
4.11.1 员工应保护公司的资产并保证它们仅处于合法的商业目的进行有效使用，因此，疏忽和浪费对公司的利润有着直接的影响。对公司资产和资金的使用，无论是为了个人所得还是任何非法或者不当目的，都是被严厉禁止的。
4.11.2 为了保证对公司资产的保护和适当使用，每个员工都应：4.11.2.1 多加关心公司财产以防遭遇偷窃、损害和滥用。
4.11.2.2 迅速汇报真实的或者可疑的偷窃、损害和滥用公司财产的行为。
4.11.2.3 维护所有电子规划、数据、通信及书面文件以防他人不当使用。
4.11.2.4 公司财产仅供合法的商业目的使用。
4.12 知识产权和保密
4.12.1 员工在履行职责的过程中或通过使用公司的资料和技术资源取得的所有发明、创造性作品、电脑软件、技术或者商业秘密，都应视作公司财产。
4.12.2 公司贯彻严格的保密政策，对开展业务时取得的客户、供应商及其他方的信息必须保密。员工被雇用期间，必须遵守所有书面或非书面的保密规则和政策，并且履行适用于其本人的保密义务和责任。
4.12.3 除履行与自己职位有关的责任之外，在没有获得公司事先批准的情况下，员工既不应披露、发布或出版商业机密或公司的其他机密性商业信息，也不能使用其职责之外的机密信息。
4.12.4 即便于工作之外，员工必须保持警惕，禁止披露公司或者公司合作伙伴的重要信息。
4.12.5 员工保密职责在员工与公司终止雇用关系后依然生效，直到公司对外披露这些信息。
4.12.6 终止合同时，员工必须返还公司所有财产，包括各类形式的机密信息，不允许保留副本。
4.13 竞争和公平交易
本公司寻求公平和诚实地超越我们的竞争对手。本公司通过卓越的表现而非不道德或非法的商业行为来寻求竞争优势。窃取专利信息、处理未经所有者同意而获得的交易秘密信息，或诱使其他公司的现在或过去的雇员披露该等信息皆被禁止。每位员工和职员尽力尊重并公平对待公司客户、供应商、竞争对手和员工的权利。任何员工或职员都不可通过操纵、隐藏、滥用特权信息、误传重大事实或其他非法的交易行为向他人获取不合理的利益。
4.14 违反规范
4.14.1 所有员工都有责任报告任何已知或怀疑的违规行为，包括违反法律、法规、准则和公司政策。此行为并非对他人的不忠表现，恰恰保护了公司和员工的名声和信誉。
4.14.2 若知道或者怀疑某种违反本规范的行为，员工有责任立即向公司管理层报告此违规行为，公司会敏感且谨慎地对待所有这些疑问和汇报。
4.14.3 公司严禁泄露检举人的姓名、部门、公司名称等情况，严禁将举报情况透露给被举报人或者部门。调查核实情况时，不得出示检举材料原件或者复印件，不得暴露检举人。对匿名的检举书信及材料，不得鉴定笔迹，检举材料不得随意对外借阅。在法律和公司的需要下调查被检举人提出的问题。
4.14.4 公司严厉禁止对于检举员工的报复行为，对违规泄漏检举人员信息或对举报人员采取打击报复的人员，将予以撤职、解除劳动合同。触犯法律的，移送司法机关依法处理。

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5.1.1.2 过程效率
最高管理者应评审产品实现过程和支持过程以确保其有效性和效率。最高管理者的管理评审过程活动及结果应包括在管理评审中（见9.3管理评审）。
5.1.1.3 过程所有者
最高管理者应确定过程所有者，确定其职责，并确保他们有能力执行过程。
[理解]
（1）每个乌龟图都应包括输入、输出、资源、过程负责人、准则和绩效指标六个部分。
（2）过程效率包括有效性和效率两大类。有效性指合格率、成功率，效率指计划达成率、准交率等。
（3）管理评审要评审每个过程的效率，没有达成的要检讨修改指标，长期达成的也要检讨修改指标。
（4）外审时提供：乌龟图。
5.1.2 以顾客为关注焦点最高管理者应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺，通过：
①确定、理解并持续满足顾客要求及适用的法律法规要求。
②确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇。
③始终致力于增强顾客满意。
5.2 方针
最高管理者应制订、实施和保持质量方针，质量方针应：适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向；为制订质量目标提供框架；包括满足适用要求的承诺；
包括持续改进质量管理体系的承诺。
5.2.2 沟通质量方针
质量方针应：
①作为形成文件的信息，可获得并保持。
②在组织内得到沟通、理解和应用。
③适宜时，可向有关相关方提供。
5.3 组织的角色、职责和权限
最高管理者应确保整个组织内相关角色的职责、权限得到分派、沟通和理解。
最高管理者应分派职责和权限，以：①确保质量管理体系符合本标准的要求；②确保各过程获得其预期输出；③报告质量管理体系的绩效及其改进机会
（见10.1持续改进），特别向最高管理者报告；④确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；⑤确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。5.3.1 组织的角色、职责和权限——补充最高管理者应指定人员，赋予其职责和权限，以确保顾客的要求得到体现，包括特殊特性的选择、制订质量目标和相关培训计划、纠正和预防措施及产品设
计和开发。
5.3.2 产品要求符合性和纠正措施
最高管理者应确保：
A.确保产品符合性要求的人员有权停止转运并停止生产，以纠正质量问题。
B.应立即把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责和权限的人员，确保不合格产品不运至顾客，及时进行对所有潜在的不合格产品的识别与控制。
C.保持这些问题和纠正措施的文件化证据并在要求时可以提供（见8.7不合格输出的控制）。
D.所有班次的生产作业人员都配备了主管人员，或委派职责，确保产品符合要求。
E.保留授权人员的文件化信息。
[理解]
（1）最高管理者（可能是董事长、总经理、副总、厂长）应通过以下活动来体现他的领导力：安排下属识别法律法规和相关方要求（客户、供方、周边社区、员工、政府等）；明确组织的战略、质量方针、经营目标、经营理念、质量目标；明确各单位的角色、各部门职责、权力；明确质量代表相关的权限；要求下属对质量方针进行沟通与理解；对员工进行激励与授权；提供资源；促进内部持续改进。
（2）整个第五章和6.2可识别为管理过程：MP1方针目标管理
（3）最高管理者要任命顾客代表，其职责是：包括特殊特性的选择、制订质量目标和相关培训、纠正和预防措施及产品设计和开发。这个内容一般放在质量手册中。
（4）最高管理者要任命质量代表，质量代表可以是IPQC、品质主管、品质组长等各类职务人员，其职责主要有：①确保产品符合要求的人员有权停止转运并停止生产，以纠正质量问题；②应立即把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责和权限的人员，确保不合格产品不运至顾客和对所有潜在的不合格产品的识别与控制

（5）认证审核要提供的证据：质量方针及质量方针评审记录、组织架构、职能分配表、部门职责及各岗位职责、质量代表任命书和顾客代表任命书。
（6）审核时容易出现的问题：岗位职责没有明确IATF的要求，顾客代表没有参与特殊特性评审，年度培训计划的制订等工作。

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6.策划
6.1 应对风险和机遇的措施
6.1.1 策划质量管理体系，组织应考虑4.1《理解组织及其环境所描述的因素》和4.2《理解相关方的需求和期望》所提及的要求，确定需要应对的风险和机遇，以便：确保质量管理体系能够实现其预期结果；增强有利影响；避免或减少不利影响；实现改进。
6.1.2 组织应策划应对这些风险和机遇的措施，在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4《质量管理体系及其过程》）；评价这些措施的有效性。
应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。
注：（1）应对风险可包括规避风险。为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。
（2）机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他有利可能性。
6.1.2.1 风险分析：组织应持续地进行风险分析，至少包括潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废及任何返工。（注：风险分析应根据对顾客的影响程度、频度和探测度）
6.1.2.2 应急计划，组织应：
a.识别和评估所有生产过程和基础设施设备的内部和外部风险，确保生产的输出和顾客的要求得到满足。
b.根据风险和对顾客的影响制订应急计划。
c.制订应急计划，以确保在下列任何事件发生时供应的连续性：关键设备故障（参见第8.5.6.1变更管理）、供应链中断、自然灾害、公共设施中断、劳动力短缺、基础设施的破坏。
d.应急计划应包括任何影响顾客操作的程度和包含持续时间的顾客通知。
e.定期测试应急计划的有效性，包括模拟。
f.采用多方论证方法（包括最高管理者）对应急计划进行评审（至少每年）
与更新。
g.保留文件化信息，描述应急计划的修订和授权修订人。
[理解]
（1）整个质量体系是建立在风险的基础上的，风险包括过程的风险及公司运营环境存在的风险。策划质量体系，先要识别过程，再根据过程识别每个过程的风险。同时也要根据第四章的要求识别公司运营的内外环境及相关方要求，识别运营环境存在的风险。
（2）公司要制订一个应急计划，确保100%准时交货，不影响客户生产或使用。应急计划的项目包括关键设备故障、供应商断货、自然灾害、水电中断提供、劳动力短缺、基础设施破坏。
（3）应急措施制订出来后，还要进行模拟演练。演练完成后，还要进行评审，评审应急预案的适宜性。如有必要，还要进行应急预案的更新。
（4）风险分析：导入FMEA潜在失效模式与效应分析、过程风险分析、经营风险分析。

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某公司应急演习预案
一、目的
为提高在接到临时紧急订单情况下，有关部门在人员短缺情况下的迅速反应与弥补减损能力，同时检验人力资源应急计划的合理性。
二、演习时间
2022年5月16日下午16：00-18：00
三、参加人员
安环部  组织各部门人员
四、事件模拟
2022年5月16日下午，因客户紧急需求，增加一个订单，且必须次日交付。
当日品保部两名品检员休假，品检员岗位出现劳动力不足，影响产品检验出货速度。品保部根据生产计划，确定人员短缺，立即启动人力资源应急处理。
五、演习流程
品检组长发现人手不足影响检验速度后，通知品检部主管→品检部主管向生产计划员确认，将情况上报品保部经理→品保部经理在品检部内部做工作调整，安排加班计划→将人员短缺情况通知人力资源部→人力资源部查看现有人员的人事资料，准备可抽调且有相应资格人员名单备用→启用顶岗人员。
六、准备
（1）参加人员名单
（2）落实指定人员，使相关人员清楚各自职责，知会所有参与人员本预案。
（3）演习过程中，顶岗人员需到达指定工作岗位。
（4）在演习中设立观察员2名。观察员负责对整个演习过程进行观察，评估演习效果，提出整改建议。
（5）时间安排：
15：50演习前准备，参加人员到各自位置准备。
15：55各相关人员对演习流程进行最后确认。
16：00人力资源部宣布演习开始。
七、后序活动
由观察员现场评估演习效果。

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6.2 质量目标及其实现的策划
6.2.1 组织应对质量管理体系所需的相关职能、层次和过程设定质量目标。
质量目标应：与质量方针保持一致、可测量、考虑到适用的要求、与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关、予以监视、予以沟通、适时更新。
组织应保留有关质量目标形成文件的信息。
6.2.2 策划如何实现质量目标时，组织应确定：采取的措施、需要的资源、由谁负责、何时完成、如何评价结果。
6.2.2.1 质量目标及其实现的策划——补充
最高管理者应确保对顾客特殊要求所需的质量目标在整个组织中的相关职能、过程和层次上得到定义、制订和保持。
[理解]
（1）此条款结合第五章中方针管理组成MP2：方针目标管理过程。
（2）此条款要提供的证据：年度目标及目标实现方案，方案实施跟踪表，目标统计表。
（3）方案的内容至少要包括以下五个内容：采取的措施、需要的资源、由谁负责、何时完成、如何评价结果。

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6.3 变更的策划
当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统地实施（见4.4质量管理体系及其过程）。
组织应考虑：变更目的及其潜在后果；质量管理体系的完整性；资源的可获得性；责任和权限的分配或再分配。
[理解]
（1）质量体系的变更主要有以下情况：工程变更之后；内审之后；管理评审之后；纠正预防措施之后；风险评审之后；目标与方案评审之后；数据分析之后；管理例会之后。
（2）出现变更后要走文件变更流程。
（3）此条款要整合在文件记录管理乌龟图的输入中

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7.支持
7.1 资源
7.1.1 总则
组织应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进质量管理体系所需的资源。
组织应考虑：现有内部资源的能力和约束；需要从外部供方获得的资源。
7.1.2 人员
组织应确定并提供所需要的人员，以有效实施质量管理体系并运行和控制其过程。
7.1.3 基础设施
组织应确定、提供和维护过程运行所需的基础设施，以获得合格产品和服务。
注：基础设施可包括建筑物和相关设施；设备，包括硬件和软件；运输资源；信息和通迅技术。
7.1.3.1 工厂、设施和设备计划
组织应采用多方论证方法，包括风险识别和风险缓解方法，用于开发工厂、设施和设备计划。在设计工厂布局时，组织应：优化材料的转移、材料处理，对场地空间的增值使用，以及对不合格品的控制；如使用，便于材料的同步流动。
方法的制订和实施，以评估制造的可行性。这些方法也同样适用于评估现有业务的有效性。
组织应保持过程的有效性，通过定期重新评估，以包括过程中批准的任何变更（见第8.3.4.4产品批准过程）、控制计划的维护（见第8.5.1.1控制计划）和作业准备验证（见第8.5.1.3作业准备验证）。
注：①这些要求应包括精益生产原则的应用。②评估制造的可行性，应将现有业务和新设施作为管理评审的输入（见9.3管理评审）。③本规定适用于供应商活动现场。
[理解]
（1）7.1.2条款要明确各岗位人员的分配，提供岗位人员配置表。
（2）管理评审时，要评审现有流程布局的合理性，是否可缩短生产周期，减少物料的搬运，体现精益生产的原则。
（3）在APQP中，多功能小组要评审生产线布局的合理性。
（4）此条款要提供的证据：APQP中的物流图、设备设施清单、特殊设备年检证据、设备保养计划、设备保养记录、设备易损件清单、设备日常点检表。
（5）设施设备管理乌龟图，此过程相关条款有：7.1.3基础设施，7.1.3.1工厂、设施和设备计划
（6）外审时容易出现的问题：设备保养计划没有输入供应商保养手册，易损件库存实际不足。

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7.1.4 过程运行环境
组织应确定、提供并维护过程运行所需要的环境，以获得合格产品和服务。
注：适当的过程运行环境可能是人文因素与物理因素的结合，例如社会因素（如无歧视、和谐稳定、无对抗），心理因素（如舒缓心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感），物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）。
由于所提供的产品和服务不同，这些因素可能存在显著差异。
7.1.4.1 过程运行环境——补充
组织应保持生产现场处于有序、清洁和维护状态，以符合产品的制造过程的要求。
[理解]
（1）在制造行业主要关注物理环境，如温度、湿度、静电、清洁度、尘埃等。
（2）有些特殊物料要储存在特殊的冻柜里，冻柜温湿度是要点检的，仓库、测量室、特殊车间要关注温湿度。
（3）此条款要留下的证据：温湿度点检表、静电点检表、尘埃测试记录、5S检查记录。

gaowenhua

认真学习  每种体系都要认真钻研才能做好